Rephine通过其审计师、原料药制造商以及欧盟监管机构的积极反馈，创建了一个远程审计计划，将作为当前旅行限制与未来现场审计之间的桥梁
远程审计不能取代现场审计，但在不可能访问现场的情况下，Rephine认为这是一个可接受的解决方案，基于欧盟监管机构的指导。
远程审计允许详细检查文档，包括流程和记录。远程审核可以作为现场审核之间的桥梁，并足以与之前的现场审核报告一起用于现有供应商的QP申报。
Rephine的顾问可能是业内最有经验和技能的，他们广泛的知识使他们能够在这些具有挑战性的情况下提供可信赖的评估。除了已经进行了许多实际审计之外，文件审查已经成为他们日常工作的一部分，所以他们已经准备好提供一个现实的评估作为远程审计的一部分。
Rephine的优势在于其审计历史和对站点的了解，其中一些站点可能已经审计了4次以上。这种特定地点的知识广度显著降低了与执行远程审计相关的风险。
Rephine远程审计适用于Rephine或赞助商以前审计过的任何站点。没有审核历史的新供应商不在审核范围之内。
如果上次审核日期超过3年，并且能够提供支持证据，则QP声明需要证明。Rephine远程审计将限制风险，并允许药品的持续发布。
英国和欧盟监管机构已表示，在这段时间内，他们将灵活地访问网站是不可能的。Rephine已经获得了两大监管机构对这一概念的积极反馈和认可。
EMA指南还允许“纸面审计”，“当最近有积极的检查信息和过去已完成令人满意的审计时”。它们不能取代对原料药供应商的现场审计，但可以成为制造商审计计划中的一项有用的临时措施。”
通过enquiries@rephine.com或0044 1763 853135联系Rephine，讨论您的远程审计需求。
