研究伙伴关系消除了AAV发展的瓶颈

23日- 10月- 2019

CPI、Cobra生物制剂公司和GE医疗生命科学公司开发了一种可扩展的、具有成本效益的腺相关病毒纯化工艺

研究伙伴关系消除了AAV发展的瓶颈

工艺创新中心(CPI)、眼镜蛇生物制剂公司(Cobra Biologics)和GE医疗生命科学公司(GE Healthcare Life Sciences)合作开发了一种可扩展的、具有成本效益的腺相关病毒(aav)纯化工艺。CRD IUK项目创建了一个新的流程,将消除基因疗法发展中的一个重大瓶颈,并使这些创新产品能够更快地推向市场。

Cobra Biologics首席科学官新万博体育mDaniel Smith说:“该项目为生产aav提供了一种可扩展的、具有成本效益的纤维色谱方法,这将极大地促进创新新疗法的发展。”

自动驾驶汽车已经成为最重要的技术在活的有机体内提供基因治疗产品,将遗传物质移植到患者细胞中,从而治愈原本无法治愈的疾病。然而,AAV的生产和净化面临着重大挑战。AAV生产的低效率减缓了基因疗法的整体开发时间,增加了医疗保健系统中付款人的成本,减少了这些创新疗法对未满足的医疗需求的可用性。

CRD IUK项目由Innovate UK的57万英镑(73.2万美元)拨款资助,专注于使用GE医疗生命科学的纤维色谱材料优化AAV纯化工艺。

该项目的重点是使用GE医疗生命科学的纤维色谱材料优化AAV纯化工艺

纤维材料是基于静电纺丝纤维素纳米纤维,具有不同的色谱功能,它克服了现有色谱支架的容量和回收率的限制。该技术对于纯化单克隆抗体等生物分子非常有效,CRD IUK项目扩展了对aav的大小和复杂性的有效性的认识。

最初,CPI对Fibro技术进行了评估,并生成了支持其应用于AAV净化的数据。结果表明,尽管AAV颗粒的大小,高流量和高容量是可以实现的,反过来提供高生产力和产量与小型,一次性色谱设备。

随后,一种工业相关的,稳健的,多步纯化工艺被开发用于AAV纯化,结合纤维色谱。该工艺简单、快速,适用于生物制造。

CPI的首席技术专家John Liddell说:“基因疗法有可能对临床需求未得到满足的疾病领域产生变革性的影响,有效的制造过程对于达到实现商业化所需的时间和成本点至关重要。”

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Liddel解释说,这是Innovate英国资助的第二个与CPI病毒载体相关的项目,进一步增强了Catapult中心支持这一新兴领域增长的能力,这在后续的基因治疗项目中得到了证实。CPI是高价值制造弹射器的一部分,但其网络和合作伙伴关系贯穿整个弹射器网络。

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