新的直接注射方法的应用意味着我们现在可以仅使用3个符合USP标准的程序来筛选所有76种ICH残留溶剂
USP <467>专论中列出的大多数1类和2类ICH残留溶剂可以通过GC-顶空分析确定。然而，一直有8种第2类溶剂被排除在外，因为它们的挥发性不够。虽然<467>允许基于分析制剂的修改来分析3类溶剂，但顶空分析仍然是规定的选项。这就留下了另外4种不适合这种技术的3类溶剂。
几年前，巴特沃斯开发了一套符合USP标准的内部筛选程序，用于所有头部空间符合1、2和3类溶剂(64个单独目标)，但仍然排除了12种挥发性较低/沸点较高的溶剂。我们现在已经生产了一种内部程序，使用直接注射GC，它满足USP对12种杰出溶剂中的10种的分析要求。
对于其余2种ICH 3类溶剂，甲酸和乙酸，巴特沃斯使用IC或HPLC程序，其中选择的技术取决于所分析的材料，并通过标准添加等验证使用。
新的直接注射方法的应用意味着我们现在可以仅使用3个符合USP标准的程序来筛选所有76种ICH残留溶剂。
