制药巨头罗氏最近宣布，计划以24亿美元的价格收购领先的下一代测序(NGS)公司Foundation Medicine的剩余股权
FoundationOne CDx是一种多种NGS测试，能够分析超过300个基因
领先的数据和分析公司GlobalData表示，基金会医药将继续作为一个自主实体运营，同时允许罗氏从基金会医药的旗舰产品FoundationOne CDx的现有和未来潜在用途中受益。
一个潜在的用途是作为默克公司程序性细胞死亡蛋白1 (PD-1)抑制剂Keytruda (pembrolizumab)的伴发诊断(CDx)， Keytruda是一种癌症免疫疗法，2018年第一季度收入近15亿美元。在罗氏宣布全面收购前不到四周，Foundation Medicine和默克宣布合作，争取获得FDA批准。
通过这次收购，罗氏似乎找到了从Keytruda的成功中获利的方法。”
GlobalData的制药分析师Lisa Kent博士评论道:“罗氏目前正努力与Keytruda竞争其程序化死亡配体1 (PD-L1)抑制剂Tecentriq (atezolizumab)的销量和批准适应症数量，该抑制剂针对相同的免疫检查点途径。通过这次收购，罗氏似乎找到了从Keytruda的成功中获利的方法。”
FoundationOne CDx是一个多重NGS测试，能够分析超过300个基因，重排和基因特征，包括微卫星不稳定性(MSI)。默克和Foundation Medicine打算利用FoundationOne CDx作为泛癌症CDx来分析MSI，以使用Keytruda。Keytruda于2017年被fda批准用于msi -高(MSI-H)恶性肿瘤，无论肿瘤类型如何，并在上市后要求开发针对这一适应症的CDx。
Kent继续说道:“随着技术的到位，Foundation Medicine和默克公司获得FDA对CDx的批准应该会相对简单。这可能会促进FoundationOne CDx的销售，特别是考虑到商用MSI NGS测试缺乏竞争。
FoundationOne CDx还获得了涵盖所有实体肿瘤的医疗保险和医疗补助优势(Medicaid Advantage)，这应该能够获得更广泛的市场准入。鉴于这一合作关系，罗氏已将自己定位于从FoundationOne CDx销售增加中获益，并将其在Foundation Medicine的持股最大化。”
此外，FoundationOne CDx可以测量其他新兴的肿瘤生物标志物，包括肿瘤突变负担(TMB)。TMB在多种肿瘤类型中预测免疫疗法，特别是PD-1/PD-L1抑制剂反应的潜力的证据正在增加。GlobalData采访的专家医生指出，TMB被认为比目前使用的生物标志物PD-L1更具有预测反应的潜力，PD-L1被认为是不可靠的，因为来自不同试验的数据在预测某些患者是否会有反应时出现冲突和不一致。显然，这是未来CDx潜在应用的另一个重要领域，罗氏现在可以充分利用这一领域。
Kent总结道:“对基础医药进行数十亿美元投资的决定，预计将于2018年下半年完成，不仅证明了罗氏明智和及时的收购战略，以利用现有市场，而且还强调了公司在个性化医疗时代越来越重视生物标志物的使用。”
