RoosterBio与Sartorius合作扩大协议

15 - 1月- 2021

两家公司的目标是利用这次合作的数据提供共同学习和发展机会,以支持不断增长的细胞和基因治疗行业

RoosterBio与Sartorius合作扩大协议

近日,RoosterBio与Sartorius签署了战略合作协议,旨在推动再生医学hMSC制造的规模扩大。

两家公司将使用RoosterBio的hMSC和媒体系统,以及Sartorius的一次性制造技术、过程控制软件和hMSC最终产品制造的细胞分析工具,创建一套gmp兼容的、以客户为中心的协议。据报道,细胞扩增将使用Sartorius的台式Ambr系统和实验软件的MODDE设计进行优化,允许技术团队在相同大小的多平行生物反应器中比较培养物,以在短时间内获得过程信息和优化条件。

作为此次合作的一部分,Sartorius的Biostat STR生产生物反应器将被用于扩展至50 L,该系统将受益于可扩展至2000 L, Sartorius的设备还将用于开发收获后处理方法,使用kSep系统以及过程和质量分析。该合作旨在通过提供端到端平台技术和协议,简化治疗开发的多个步骤,从而实现快速扩大生产流程。

RoosterBio首席执行官Margot Connor说:“将hMSC生产提升到1000升的规模,对于满足商业生产中的产品剂量要求至关重要。”“为了在该领域实现真正稳健和标准化的生产,需要高度受控的制造策略,并实施自动化、过程监控和控制,以增加批量规模、一致性和效率。这种合作有利于实现再生医学产品开发人员的临床规模需求,同时为真正的商业规模生产奠定基础。”

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“通过结合RoosterBio和Sartorius的技术和工具,我们支持我们的客户更快、更好、更经济地开发干细胞和疗法。可扩展性是商业制造的关键,这次合作将有助于更好地满足我们客户的要求,”Sartorius高级疗法主管Hugo de Wit说。

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