GMP状态允许该成分用于临床和体内应用
达令配料的健康品牌Rousselot宣布推出gmp级X-Pure GelMA,一种明胶甲基丙烯酰成分。
该公司表示,对于需要GelMA用于临床和体内医疗应用的合作伙伴来说,在GMP条件下生产该成分尤为重要。GMP流程确保产品始终按照严格的质量标准生产和控制,包括一致的化学改性和纯化方法。
Rousselot声称,X-Pure GelMA的设计适用于整个产品生命周期,从早期研究到临床试验和上市产品,它通过最大限度地减少重新验证数据的风险,从而支持更快地进入市场。
Rousselot Biomedical的监管事务总监Kathleen Jacobs说:“在不到两年的时间里,我们开发了一个研究级的X-Pure GelMA,并在合适的GMP下生产。这标志着我们对支持客户需求的承诺。通过创造具有最佳性能和质量的可靠明胶产品,我们正在帮助客户取得成功。”