SGS开始招募新冠肺炎治疗试验人员

2020年- 11月30日

该公司计划招募总共310名参与者进行II/III期研究

SGS开始招募新冠肺炎治疗试验人员

SGS宣布在美国招募首批参与者,他们将参加一项针对COVID-19相关呼吸衰竭患者的潜在候选药物的多国临床试验。

此前,该公司最近宣布被法国生物技术公司Biophytis选择用于其COVA研究,这是一项使用Sarconeos (BIO101)治疗COVID-19相关呼吸衰竭的临床试验。

在II/III期试验中,它将招募310名参与者进行最长28天的治疗,该试验将检查药物的安全性、耐受性和有效性。所有参与者必须COVID-19检测呈阳性,出现严重呼吸道症状并表现出COVID-19症状。

这项研究已经在比利时、法国、巴西、英国和美国获得了监管部门的批准。招募分为两部分,第一部分有50名参与者,最后,一个独立的数据监测委员会将进行中期分析,以确定研究是否应该继续进行。第二部分将招募另外260名参与者,共计310名参与者参加II/III期试验。

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美国临床研究副经理Joanne Zephirin说:“作为临床研究服务的专家,我们的美国团队非常自豪能与Biophytis合作进行COVA试验,我们欢迎第一批参与者参与这项研究。我们参与这项重要试验证明了我们临床试验管理服务的质量,以及在传染病领域的熟练程度,这支持全球各地的组织将新疗法安全、快速地推向市场。”

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