该试验将研究一种用于治疗COVID-19相关急性呼吸衰竭的候选药物
SGS是一家领先的合同研究机构(CRO),在临床研究和生物分析测试方面拥有超过35年的经验,很高兴地宣布,第一位患者参加了Biophytis COVA临床研究。
这项研究是一项重要的新临床试验,旨在检查一种潜在候选药物对COVID-19相关呼吸衰竭患者的安全性、耐受性和有效性。
法国生物技术公司Biophytis选择SGS进行COVA研究——Sarconeos (BIO101)用于治疗COVID-19相关呼吸衰竭患者的临床试验。
该研究迄今已获得比利时、法国、巴西、英国和美国监管机构的批准,最初将招募约50名COVID-19检测呈阳性,并在过去7天内出现严重呼吸道症状的患者。
他们必须有明显的COVID-19症状,如肺炎和氧窘迫,但在过去28天内不能依赖高流量氧气使用或辅助通气。
SGS全球临床业务总监Steven Thys评论说:“在全世界都面临寻找COVID-19有效治疗方法的挑战之际,我们很高兴地宣布,第一例患者已成功纳入COVA研究。在未来几周,我们可能会看到更多的患者加入研究,因为来自不同国家的更多地点将加入研究。”
“Biophytis决定选择SGS作为COVA研究的合作伙伴,这证明了我们作为一家在传染病领域精通的合同研究机构的专业知识。我们共同努力,在一个非常有效的时间框架内完成这项研究。”
在最初的28天试验结束时,独立数据监测委员会(IDMC)将进行中期分析,以确定研究是否应继续进行。
第二阶段可能涉及招募另外260名患者,总共有310名患者参与试验。