SGS与ReiThera合作,快速开发单剂量COVID-19疫苗

8 - 6 - 2020

SGS与欧洲生物技术公司reitera合作,快速开发和生产单剂量COVID-19疫苗

SGS与ReiThera合作,快速开发单剂量COVID-19疫苗

意大利生物技术公司ReiThera选择SGS利用其病毒学和分子生物学专家团队,在候选疫苗生产的每个关键阶段进行微生物生物安全性和身份释放测试。所有测试都将在格拉斯哥的生物安全卓越中心进行,该中心最近得益于一次大规模扩建。该中心装备齐全,能够快速和大规模地进行测试,并提高了对疫苗、基因和细胞疗法、单克隆抗体和其他蛋白质生物药物的细胞库的测试能力。

SGS团队将采用分子生物学、经典病毒学、传输电子和其他方法等一系列GMP调查,以确保测试符合国家和国际法规。

使用的关键方法之一是核酸技术,以检测特定病毒和其他病原体,在符合卫生监管指南的敏感检测范围内。这些检测可快速跟踪GMP批次的放行检测,以便快速和持续供应COVID-19等关键疫苗。

SGS生物安全卓越中心科学运营总监(生物安全)Archie Lovatt博士说:“作为生物安全检测行业发展的先驱,我们很自豪能够成为这个联盟的一员,站在全球确保COVID-19疫苗安全的前沿。我们的专家拥有超过25年的最高国家和国际标准的药物测试经验,这对于使突破性的新产品快速、安全地进入全球市场至关重要。”

ReiThera基于一种猿猴腺病毒载体开发了这种候选疫苗,该载体在人类中显示出很强的免疫效力和较低的原有免疫力。这些疫苗已在1期和2期临床试验中得到广泛评估,并被证明是安全和免疫原性的。

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SGS生命科学部门利用其遍布北美、欧洲和亚太地区的数字化实验室网络,为大型制药和生物技术公司提供分析开发、生物制剂表征、生物安全和质量控制以及临床试验管理的统一测试解决方案。

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