被动安全设备平台Safe 'n 'Sound在欧洲市场上新注册了一种注射药物
Hulio (Adalimumab Biosimilar)于2018年10月19日在部分欧洲市场启动商业上市。
Hulio由富士和麒麟生物制剂有限公司开发，由Mylan n.v.在欧盟销售，已被批准为生物仿制药，与参考产品Humira的适应症相同。
该配方获得了市场授权，使用Terumo专有的PLAJEX预充注射器，结合Nemera 1ml Safe 'n 'Sound附加安全装置。
在肠外行业，针刺伤是一个全球关注的问题，尤其是随着自我管理的增长趋势。根据世界卫生组织的数据，每年有超过300万例血液接触事件发生，导致健康、心理和成本问题。
为了确保依从性和使用者的健康，Nemera开发了Safe 'n 'Sound，一种完全被动的预充注射器安全装置。它具有符合人体工程学和坚固的设计，有助于防止针刺伤，为医疗保健专业人员或患者提供用户友好的保护。
该附加设备是为医疗保健专业人员、自行服用处方药的患者或协助自我注射患者的个人开发的。安全'n 'Sound是一个可定制的平台，与预充ISO标准玻璃注射器以及PLAJEX COP注射器兼容，为1ml或2.25ml。
Safe 'n 'Sound不仅提高了用户安全和注射，该设备符合世界卫生组织、美国FDA(美国联邦针扎预防法案，2000年)和欧盟医疗器械法规2017/745 (MDR)的建议。
