明治精华,卫材进入合作的开发和商业化safinamide在帕金森病对日本和亚洲
卫材和明治精华制药公司已经进入了商业化的许可协议safinamide(开发代码:ME2125)治疗帕金森病在日本和亚洲。Safinamide目前正在临床开发在日本通过明治。
根据协议,卫材将获得专有权safinamide市场开发和市场在日本和亚洲——更确切地说:韩国、台湾、文莱、柬埔寨、老挝、马来西亚和菲律宾。
明治将继续目前开展的临床试验并提交生产和销售许可申请日本的药物。
与此同时,卫材将为寻求监管批准进行临床试验,并使应用程序在亚洲。明治将制造和供应的产品safinamide为日本卫材和亚洲。
由卫生部的一项调查显示,工党和福利,患有帕金森氏症的数量在2014年日本编号163000,随着病人数量的增加,由于老龄化的人口。
左旋多巴是广泛用于治疗帕金森病补充大脑的多巴胺的供应。然而,随着病情的发展,左旋多巴的效果持续时间减少,有例帕金森病症状之前返回下一个剂量。
为了防止这种“逐渐撤回”现象,联合治疗的药物有不同的作用机制对左旋多巴。
Safinamide选择性单胺氧化酶B(缺氧)抑制剂,减少分泌多巴胺的降解,帮助保持大脑中多巴胺的密度。
此外,safinamide块钠离子通道,抑制谷氨酸释放。因此,它有可能作为一种新的治疗帕金森病具有多巴胺能和non-dopaminergic机制。
全球临床试验safinamide结合左旋多巴治疗中期晚期帕金森症显示扩展效果持续时间和运动功能的改善。
Safinamide被发现和开发的Newron制药、生物制药公司专注于开发新型治疗患者的中枢神经系统(CNS)疾病和痛苦。
2011年,Newron进入明治的许可协议,授予明治独家开发,制造和商业化的药物在日本和亚洲。
Safinamide销售“Xadago”名义在11个国家在欧洲,美国食品和药物管理局批准的,3月。
在日本明治目前开展II期和III期试验safinamide结合左旋多巴。
