CDMO将支持Enzolytics公司抗hiv和抗sars - cov -2单克隆抗体的IND申请
全球CDMO三星生物制剂公司(Samsung Biologics)和专注于将多种专有疗法商业化以治疗衰弱性传染病的药物开发公司Enzolytics宣布签署战略CDMO合作协议。
根据协议条款，三星生物制剂将提供端到端的CDMO服务，包括细胞株开发、临床原药和药品制造服务，以支持抗hiv和抗sars - cov -2单克隆抗体的IND申请。此外，还将继续讨论Enzolytics正在开发的其他单克隆抗体。
该公司表示，Enzolytics协议提供了实现AI分析的机会，并为创建针对病毒上保守的不可变位点的多种人类单克隆抗体提供了一个平台，并为这些病毒提供了一种治疗方法。三星电子美国旧金山研发中心将提供细胞株的生产支持，相关临床试验材料将在韩国仁川CDMO总部生产。
三星生物制剂首席执行官John Rim表示:“与Enzolytics的合作加强了我们完全集成的端到端业务模式的价值，该模式旨在满足我们生物技术客户的独特需求和目标。”“我们期待着为这类治疗HIV和SARS-CoV-2的重要单克隆抗体治疗药物的生产提供全面的服务和专业支持，帮助加快药物开发到IND备案的进程，并将这些救命产品带给患者。”
“与三星Biologics的合作是Enzolytics人工智能单克隆抗体平台的一个重要里程碑。我们选择与三星生物制剂合作，是因为三星生物制剂在开发、生产和制造传染病和肿瘤学单克隆抗体方面拥有丰富的经验和专业知识。Enzolytics首席研发官Gaurav Chandra博士说。
