赛诺菲和葛兰素史克的COVID-19疫苗二期试验结果令人鼓舞

17 - 5 - 2021

两家公司计划在未来几周内启动III期随机双盲研究,剂量为10µg,与GSK的大流行佐剂联合使用

赛诺菲和葛兰素史克的COVID-19疫苗二期试验结果令人鼓舞

赛诺菲和葛兰素史克的佐剂重组COVID-19候选疫苗实现了很强的中和抗体应答率,这与在722名志愿者参与的所有成年年龄组中从COVID-19康复者中测量到的抗体应答率一致。全球关键III期研究预计将在未来几周内开始。

II期中期结果显示,所有年龄组(18至95岁)在所有剂量的第二次注射后血清转化率为95%至100%,耐受性可接受,无安全问题。据报道,该候选抗体产生了很强的中和抗体水平,与自然感染产生的抗体水平相当,在年轻人(18至59岁)中观察到更高的水平。两家公司表示,在单次注射后,有证据表明先前感染过SARS-CoV-2的参与者体内产生了高中和抗体水平,这表明有潜力将其开发为加强疫苗。

赛诺菲巴斯德执行副总裁兼全球负责人Thomas Triomphe说:“我们的II期数据证实了这种疫苗在解决这一持续的全球公共卫生危机方面发挥作用的潜力,因为我们知道将需要多种疫苗,特别是随着变体不断出现,以及对可以在常温下储存的有效疫苗和加强疫苗的需求增加。”“有了这些有利的结果,我们将进入全球III期疗效研究。我们期待获得更多数据,并与世界各地的合作伙伴合作,尽快提供我们的疫苗。”

葛兰素史克疫苗公司总裁Roger Connor说:“这些积极的数据表明,这种基于蛋白质的佐剂候选疫苗在大流行的更广泛背景下具有潜力,包括需要解决变异和提供加强剂量。我们相信,这种候选疫苗可以为目前对抗COVID-19的斗争做出重大贡献,并将尽快进入第三阶段,以实现我们在年底前提供疫苗的目标。”

两家公司计划在未来几周内启动III期随机双盲研究,剂量为10µg,与GSK的大流行佐剂联合使用。该阶段预计将招募来自一系列国家的35000多名成人参与者,以评估两种疫苗配方的有效性,包括D614(武汉)和B.1.351(南非)变体。

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与此同时,两家公司计划用各种不同的配方进行增强剂研究,以评估低剂量产生增强剂反应的能力,而不管初始疫苗平台是什么。

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