赛诺菲和葛兰素史克宣布COVID增强剂初步数据呈阳性

16 - 12月- 2021

这些公司的候选疫苗无论接种的是什么初级疫苗,都能产生强烈的免疫反应

赛诺菲和葛兰素史克宣布COVID增强剂初步数据呈阳性

赛诺菲(Sanofi)和葛兰素史克(GSK)宣布,在最近的临床试验中,他们的重组佐剂COVID-19候选疫苗的单剂加强剂提供了持续强烈的免疫应答。

VAT0002试验调查增强剂的安全性和免疫原性的初步结果显示,无论接受的是初级疫苗,所有年龄组的中和抗体增加了9至43倍。这种增强剂耐受性良好,其安全性与目前批准的COVID-19疫苗相似。

正在进行的全球III期试验包括由独立的数据安全监测委员会(DSMB)进行定期审查。在上一次审查中,DSMB没有发现安全问题,并建议将试验持续到2022年初,以积累更多数据。

监管机构要求在从未感染过COVID-19病毒的人群中证明III期疗效。III期试验于2021年第三季度招募了大多数参与者,与此同时,全球感染该病毒的人数显著增加。为了获得加强疫苗提交所需的数据,该试验将继续招募新的参与者,预计在2022年第一季度得出结果。

“这些初步数据表明,无论你接种了什么初级疫苗,我们都有一种强有力的增强剂。赛诺菲巴斯德执行副总裁Thomas Triomphe说。“这与我们为不断变化的公共卫生需求提供相关响应的努力是一致的。虽然在快速变化的大流行环境中进行三期试验是一项挑战,但我们期待着看到结果,以支持我们尽快提交加强疫苗。”

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GSK疫苗总裁Roger Connor补充说:“随着大流行威胁的继续,目前占主导地位的Delta变种和Omicron迅速取得进展,随着时间的推移,将继续需要加强疫苗来帮助保护人们。最初的增强剂数据很有希望,我们正在等待III期结果,以确定生产基于蛋白质的佐剂COVID-19疫苗的下一步步骤。”

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