允许并行进行结构和功能分析，为提交监管文件提供全面的数据包
Sartorius Stedim Biotech (SSB)是生物制药行业的国际供应商，推出了全方位的化学检测服务。
由其子公司biooutsourcing提供，它们描述了治疗性单克隆抗体(mAbs)的物理化学性质和结构属性。已经开发了服务平台方法，以确保对单克隆抗体和生物类似药进行快速样本分析和报告。
这一系列全面的化学检测服务符合完善的ICH Q6B人类用药科学指南，包括利用UHPLC和LC/MS仪器表征蛋白质结构、碳水化合物结构、翻译后修饰和杂质的方法。
为了提供这些服务，SSB将实验室空间扩大了340米2在其位于英国格拉斯哥的工厂，并任命了具有丰富化学测试经验的新科学家。
我们的化学测试服务可以同时进行生物和物理化学分析。
该化学测试产品补充了公司现有的生物仿制药现成生物分析产品，从一个合同合作伙伴那里提供了完整的解决方案。
这允许并行进行结构和功能分析，以提供全面的数据包，供监管机构提交。因此，全方位的服务使SSB能够更好地支持其客户将创新生物药物推向市场。
首席科学官Daniel Galbraith说:“关键阶段的快速数据驱动决策对于生物仿制药的成功开发至关重要。新万博体育m
“我们的化学测试服务使生物仿制药制造商能够从并列的生物和物理化学分析中受益，以获得所需的深入表征数据。”
“随着我们在2016年成功推出已发布的n -聚糖检测，使用这些新服务扩大我们的产品组合是一个合理的步骤。”
