设计用于下游加工，这种新的完整性测试仪是Sartocheck单元已建立的生产线的最新发展
Sartocheck 5 Plus过滤器测试仪旨在涵盖从小型注射器过滤器到大型多轮壳体和横流盒的完整测试范围。
生物制药行业的国际供应商Sartorius Stedim Biotech (SSB)宣布推出新的Sartocheck 5 Plus过滤器完整性测试仪。设计用于下游加工，这种新的完整性测试仪是已经在整个制药行业得到认可的Sartocheck单元的最新发展。
基于对客户需求的广泛研究，以确认药品生产中过滤器的完整性，Sartocheck 5 Plus具有最先进的功能，以确保最大程度的数据完整性和符合未来质量风险管理的要求，如即将出台的欧洲药品管理局(EMA)的附件1。
新型过滤器测试仪大大提高了对操作人员错误、不适当的测试设置和超差环境条件的检测能力。它也比以前更可靠，更容易使用。使用Sartocheck 5 Plus，假通过和假失败的测试结果因此被降级到过去。
在其他设备的流量测量能力有限的情况下，这款先进的过滤器测试仪已被设计用于覆盖从小型注射器过滤器到大型多轮壳体和横流盒的完整测试范围，扩散速率可达数千毫升/分钟。
此外，扩散和水侵入的自动测试时间功能，以及加速气泡点测试，减少了整体测试时间。并行气泡点测试也节省了大量时间，因为该功能可以使用一个Sartocheck 5 Plus检查多达10个小过滤器。
用户的好处包括目前市场上最大、最亮的屏幕(12英寸)，用于完整性测试，以及符合人体工程学的界面，易于清洁的设计，改进的数据完整性和固有的病毒防护。Sartocheck 5 Plus也符合ATEX | IECEx | FM。它通过允许对酒精浸湿过滤器进行安全完整性测试来保护操作人员。为防止交叉污染，该设备可与外部通风的附件套件一起使用。
过滤器完整性测试仪附带全面的质量风险管理文件，包括FMEA(失效模式和影响分析)。认证协议可用，SSB的服务团队可以进行操作认证，以获得最大的安全性和安心。该公司还提供现场年度或半年校准以及预防性维护。
Sartocheck 5 Plus将成为过滤器完整性测试的新参考标准。该设备的购买包括一个预先建立的软件升级路线图，附带全面的风险评估。附加功能不需要重新鉴定。软件升级包括有价值的专利和正在申请专利的功能，可在过滤器完整性测试仪的整个生命周期内实现最高的数据完整性、QRM、HSE和可用性。
