Sartorius Stedim生物技术提供了第一个完全集成的上游平台

7 - 12月- 2016

独特的产品和服务组合广泛涵盖了从细胞系开发到商业制造过程的所有步骤

Sartorius Stedim Biotech (SSB)是生物制药行业的国际领先供应商,开发了一个创新的完全集成的技术平台,以满足当今上游生物加工的要求。

它将顶级表现的表达系统与优秀的设备和过程控制相结合,用于快速开发和扩大稳健的高滴度商业制造工艺。

生物仿制药的出现使市场竞争日益激烈,生物制药行业正面临一系列必须解决的挑战,以提供安全有效的产品。

制药公司必须迅速评估,然后将投资重点放在那些最有可能成功的候选药物上。要做到这一点,他们必须大幅缩短早期开发时间,并加快它们进入临床的速度。

上游技术平台结合了Sartorius Stedim生物技术开发的一系列产品和服务,在不影响产品质量、生产效率或稳稳性的情况下解决了这一挑战。

利用这个新平台,生物制药制造商将能够在14个月内进入诊所。SSB子公司Cellca的免版税CHO表达平台提供满足公司商品成本目标所需的titres。

Cellca可以在短短4个月内为客户建立一个研究细胞库。全自动ambr15微生物反应器系统可控制24或48个微生物反应器实验。该系统加速了克隆的选择,并易于扩展到BIOSTAT STR一次性生物反应器,生物制造商已经成功地在中试和GMP生产规模上实施了该反应器。

为了进一步缩短早期开发时间,Sartorius Stedim生物技术公司将来自BioOutsource的100多种现成和预审合格的分析方法集成到其平台中,从而实现生物仿制药产品的快速测试和分析。

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“我们的上游平台目前在市场上是独一无二的,以独特的方式解决客户的需求和生物制药行业的挑战。它连接了优秀的工艺技术,并将生物学引入一次性生物加工。因此,我们在上游处理中引入了一个全新的效率水平,”Sartorius Stedim生物技术公司营销和产品管理生物过程解决方案高级副总裁Stefan Schlack说。

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