新的细胞治疗扩展系统具有重力收获概念，降低污染风险，最大限度地恢复细胞数量
新的BIOSTAT RM TX自动双系统培养一致的质量细胞
Sartorius Stedim生物技术公司宣布推出BIOSTAT RM TX一次性生物反应器。该公司表示，该装置是一种新的混合系统，专门用于封闭、自动扩展一致质量的细胞产品，如体外细胞免疫疗法。
该设备将在2019年Phacilitate Leaders World上推向市场。该活动将于1月22日至25日举行
在迈阿密凯悦酒店
作为一个新的GMP平台，它结合了缝多利斯建立的一次性Flexsafe袋技术和公司在生物制药自动化方面的专业知识。
该设备将在2019年Phacilitate Leaders World上推向市场。该活动将于1月22日至25日在迈阿密凯悦酒店举行。
Sartorius再生医学和RM生物反应器全球产品经理Franziska Faulstich博士解释说:“将一次性技术与先进的自动化相结合，用于细胞产品的扩展，确保了对过程可变性的控制，并实现了安全、可靠和负担得起的细胞生产。”
她补充说:“我们与细胞免疫治疗领域的领导者进行了广泛的合作，确定了正确的技术和最佳实践工作流程，并将其纳入我们新的BIOSTAT®RM TX生物反应器中。”
BIOSTAT RM TX一次性生物反应器设计用于细胞的扩展，包括患者特异性T细胞。它是一个封闭的系统，由一个自动控制单元和多达两个摇摆平台组成，用于轻轻搅拌一次性Flexsafe RM TX袋(最大工作容积为5L)。
该袋子是系统的核心，建立在SSB的Flexsafe薄膜上，该薄膜已经被全球主要生物制药公司从临床开发到GMP生产疫苗和生物制剂的完善。
该膜配方的开发是为了尽量减少可浸出物和可提取物，保证即使是敏感细胞类型(如转基因T细胞)的一致批次到批次培养性能。
Sartorius表示，其专有的Flexsafe RM TX袋子设计了一个特殊的端口，用于免提重力收集。
与创新的Flexsafe RM TX Harvest Device相结合，降低了人工处理的污染风险，保持细胞完整性和细胞活力。该公司解释说:“与其他使用泵来恢复细胞的细胞治疗扩展系统不同，这种独特的重力收获概念降低了这些脆弱细胞的剪切应力风险，以最大限度地恢复细胞数量。”
使用BIOSTAT RM TX生物反应器与Flexsafe RM TX包结合进行细胞培养的一个好处是可以进行远距离监测和培养控制。
该公司热情地表示:“参观2019年Phacilitate World Leaders 410展位的细胞产品开发人员将发现如何使用这一巧妙设计的系统来帮助提高他们的工艺性能，从而提高他们在开发中有前景的细胞疗法的完整性和一致性。”
BIOSTAT®RM TX和Flexsafe RM TX包装袋仅用于研究和进一步制造，不用于治疗或诊断程序。
Sartorius指出，这两种产品“都没有被CE标记为体外诊断用途，也不是医疗设备。药品制造商和临床医生负责获得适当的IND | BLA | NDA批准用于临床应用”。
