正如Bürkert在澳大利亚的国家部门经理Ryan Orbell在这个案例研究中指出的那样，创建一个制药制造套件是一项复杂的任务，受一系列标准和规范的约束
对于阿斯利康位于澳大利亚悉尼北莱德的制造工厂来说，将其过程控制阀的主要供应商改为Bürkert的决定带来了许多好处，包括降低了安装和调试成本，同时提高了过程数据的可用性。
阿斯利康(AstraZeneca)位于北莱德(North Ryde)的世界级制造工厂最近一直在扩建和增加一种用于控制和治疗哮喘症状的呼吸药物的生产设施。这涉及到消耗大量注水(WFI)的批处理工艺，并且需要就地清洗(CIP)和就地蒸汽(SIP)系统。
此次扩建的目的是使生产过程完全自动化和现代化，并提高效率和安全性，同时满足最严格的制药标准。该项目涉及三种溶液制备套件，其中活性成分与WFI和其他成分结合，以创建一批药物。
一旦批次从储存容器中排出，CIP或SIP流程用于清洁生产管道和容器，为下一批做好准备。
Ryan解释道:“当我们意识到这个项目时，它已经被指定和引用了;但是，我知道，与指定的产品相比，Bürkert可以提供更好的功能，并节省安装时间。我联系了阿斯利康的项目团队，向他们解释Bürkert如何提供更有效的解决方案。”
在会议期间，Ryan讨论了使用Bürkert的智能自动化阀门控制头与现场总线通信网络的分散控制解决方案的好处。其目的是引入一种分散的控制结构，不需要使用气动阀岛。
这种系统格式将最大限度地减少布线、安装和调试成本，并提供有关制造过程本身的更多信息。对阿斯利康来说，吸引人的一个方面是阀门控制头上的超亮LED光学照明，这为操作人员提供了清晰的视觉状态指示。
彩色LED阀门状态灯定制设计，以匹配SCADA颜色编码
这是8691型控制头的标准配置，设计用于ELEMENT 21xx型过程阀。强大的led提供阀门的状态:绿色为打开，琥珀色为关闭，红色为通信错误。然而，该序列与现场已经安装的现有SCADA系统操作界面不匹配。
阿斯利康公司的工程团队询问是否可以改变颜色序列以匹配他们的。来自Bürkert的直接回复是向德国的Systemhaus设计团队提出请求。Bürkert的Systemhaus设施开发新的工程解决方案，从概念，成本计算和开发一直到组装和测试。
在一周内，一个新的定制印刷电路板已经被创造出来，并作为阿斯利康控制头的特定选项发布。这意味着未来订购的任何带有此选项的阀门都将提供与生产设施其他部分相匹配的状态信号。
从一开始，最初的症结之一就是，一些交货周期很长的阀门已经从另一家制造商订购了。Bürkert控制头的设计使它们可以改装到其他阀体上，并且仍然提供可靠的服务。
然而，阿斯利康设计团队对这样一个关键的应用风险不利，需要进一步的证据来证明这不会对任何批次的故障或损失造成潜在威胁，因此要求在做出最终决定之前完成一些事实和基于证据的可靠性测试。
一些阀体样品被带到德国，在那里Bürkert的工程和测试部门为它们安装了Bürkert膜片、控制头和执行器:在一周内对多种膜片阀体尺寸进行了50,000次测试循环;然后，对膜易损件和阀门部件情况进行拍照，并提供视频图像作为证据。这些数据被带回澳大利亚的阿斯利康公司，以说明改造后阀门设计的耐久性。
与此同时，所有实际组件都被带回阿斯利康，这样他们就可以在循环测试完成后亲眼目睹隔膜的实际情况。在此过程中还提供了测试报告，概述了所有测试条件和结果。
资本工程团队的项目工程师解释说:“在完成测试程序后，我们相信我们与Bürkert合作得很好，Bürkert已经证明了自己是一家真正的全球工程公司，对如何为过程自动化应用增值具有理解和愿景。”
该项目的最初标准之一是减少焊接接头的数量，并最大限度地减少系统中的死空间。Bürkert能够设计和制造许多专业的配电阀块，实现了这一目标，同时符合适用于其余安装的所有其他卫生标准。
这种设计定制组件的灵活性给阿斯利康的工程团队留下了深刻的印象。项目工程师继续说道:“Bürkert对整个项目采取了非常专业的方法。标准产品已经可以满足几乎所有的需求，而在如此短的时间内设计和制造定制产品的能力令人印象深刻。他们肯定会出现在我们即将推出的项目中。”
作为一个分散的控制系统，LED灯提供了一个清晰的指示过程阀门状态
除了过程控制设备的明显卫生要求外，还要求最大限度地减少生产套房占用的空间。Bürkert的Robolux阀门是一个理想的解决方案;它可以在一个膜内实现两个独立的阀座开关功能。
这减少了对安装空间的要求，取消了t型适配器，并将每个阀座所需的膜、执行器和控制头的总数减少了一半，从而最大限度地减少了卫生隔膜工艺阀的总数。
Bürkert设备的另一个好处是与阿斯利康工厂现有的profinet通信协议兼容。可提供多种通信方案，为控制头选择ASi接口选项，确保与整个现场使用的西门子plc完美集成。
在最后的分析中，阿斯利康决定选择所有Bürkert设备，唯一的例外是已经焊接到工艺罐底座上的阀体。这些阀门安装了Bürkert控制头、膜片和执行器，这样新工艺区的所有阀门都将具有相同的控制组件。
Ryan总结道:“在交付并实施了第一个项目的所有过程控制设备后，Bürkert继续在现场提供其他项目，包括WFI套件、纯化蒸汽工艺、氮气供应和无菌压缩空气项目。”
“我们的产品现在是整个解决方案准备套件以及整个站点的所有服务和公用事业应用的标准。在每种情况下，我们经验丰富的工程师都提供了标准和定制产品的组合，共同提供最有效和最可靠的卫生过程系统。”
阿斯利康对其生产设施进行了真正的革命，以满足全球对其产品日益增长的需求。通过与Bürkert的合作，他们现在有六个套房，要么已经全面运营，要么正在建设中。作为该项目的一部分，他们还实现了WFI净化装置、清洁蒸汽、清洁压缩空气和氮气的完全自动化流程。
这一宝贵的合作关系确保了升级的每一步都符合严格和苛刻的卫生要求，并达到了制药生产设施标准。
