科学家们使用氢氘交换来分析数据

8 - 6 - 2010

在抗体制造过程中监测结构变化

LGC科学家与葛兰素史克、UCB、诺丁汉大学和国家物理实验室合作,首次在英国使用新型氢氘交换技术,提供关于单克隆抗体(mAbs)和聚乙二醇化碎片抗体(fab)制造过程中结构和结构变化的自动化高速和高分辨率信息。

该技术的应用使Teddington,总部位于middlesex的LGC,一家国际科学公司,化学和生物分析服务和参考材料的领导者,能够比传统方法更快地分析mAb和fAb稳定性。它还使生物制药公司能够改进治疗性单克隆抗体的制造,并在它们作为治疗剂进入人体后改善对其免疫原性和稳定性的预测。

葛兰素史克(GlaxoSmithKline)和UCB等制药和生物制药公司能够通过重组DNA技术增强这些抗体的治疗特性。

LGC的科学家们使用氘(氢的一种较重的形式)来测量蛋白质上氢原子的交换速率,以深入了解蛋白质在暴露于不同化学压力时所经历的结构变化。

治疗性单抗产品制造复杂,易受物理化学修饰影响,从而影响产品的可制造性及其稳定性,导致不可接受的批次间差异、产量下降或未知的免疫原性。预计该技术的应用将使生物制药的总开发时间减少至少6个月。LGC说,如果没有与批量失败和重复临床试验相关的额外成本,患者将以更低的成本更快地获得新药。

LGC的加文·奥康纳博士是有机质谱的首席科学家,他说:“这个项目标志着向英国生物制药科学家提供信息,帮助他们在生产生物制剂和预测产品的长期稳定性方面遇到问题。”改进测定高阶蛋白质结构的分析方法是一项极有价值的发展。”

这项工作得到了英国技术战略委员会的部分资助。

LGC在欧洲以及印度、中国和美国的28个实验室和中心拥有1500名员工。该公司成立于近170年前,当时是政府化学家实验室,这是LGC今天保留的法定职能。

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