塞克斯顿生物技术公司与BioSpherix合作，创建了一个全封闭的模块化填充完成系统，可快速部署，以满足新兴的细胞和基因治疗需求
塞克斯顿生物技术公司宣布与BioSpherix Medical进行新的合作。作为细胞和基因行业的工具和技术合作伙伴，Sexton和BioSpherix都认识到在细胞和基因治疗过程开发过程中需要具有成本效益和灵活的自动化解决方案。虽然一些上游生物工艺已经成功实现自动化，但下游生物工艺的最后步骤，即填充-完成，通常是手动完成的，存在相关的污染和用户错误风险。
低效率和缺乏可追溯的GMP控制使得手工填充-完成流程不可接受，如果公司要扩大规模或扩大到后期临床或商业阶段。新的合作将结合Sexton的现成填充系统，Sexton Biotechnologies AF-500，与BioSpherix的独家细胞中心隔离器技术，允许快速工艺开发和GMP填充完成的实施。
最近的全球大流行导致了治疗候选药物的空前加速，同时也带来了重大的供应链挑战。为满足这种快速扩张而开发的临床和商业阶段制造系统可能会导致临床研究的扩大和完成严重延迟。
BioSpherix已经注意到传统的GMP能力正在变得有限，在模块化系统的制造领域处于领先地位，减少了实施的时间和资本负担。对于初创公司来说，构建和运行a类或B类环境的时间和成本都令人望而却步，但BioSpherix解决方案提供了一个有吸引力的解决方案，可以减少对高分类洁净室的需求、较长的交货时间和成本。
塞克斯顿生物技术公司总裁Sean Werner说:“对于细胞和基因治疗开发者来说，许多可用的下游处理方法和系统的局限性本质上是显而易见的。”“我们已经对AF-500采取了这种方法，使系统准备好发货，这样开发人员就可以立即开始小批量填充的工艺开发，并完成他们计划在临床规模上使用的设备。与BioSpherix的合作进一步增强了我们现有的技术，使其能够在完全封闭的环境中运行，并能够控制温度，以限制低温保存期间的风险。”
Sexton和BioSpherix认识到彼此的能力是互补的，他们可以一起解决工艺能力上的差距。Sexton的可快速部署灌装和密封系统AF-500，能够在90分钟内灌装和密封多达500个CellSeal小瓶，可立即交付，可以安装在生物安全柜中使用，而BioSpherix模块化隔离器正在建造中。BioSpherix模块化隔离器可以配置为任何手动或自动化，或大或小，或简单或复杂的生物过程，使其与塞克斯顿的AF-500完美匹配，为我们的客户带来灵活性，无菌性和自动化。
