CPhI报告预测cmo将有显著增长

5 - 11月- 2021

该报告指出,到2025年,CMOs将占据前五名生物制造能力中的四名

CPhI报告预测cmo将有显著增长

在11月在意大利米兰举行的CPhI全球会议之前,CPhI年度报告的一部分已经发布,其中包含了对生物制剂制造、生物技术和CDMOs的见解。

在报告中,CPhI贡献者、BDO bioTRAK数据库服务总经理Dawn Ecker和GlobalData PharmSource编辑Fiona Barry展望了2025年,预测了生物制剂的需求量、可用的总容量以及COVID-19供应合同扩散在中短期内的相应影响。

CPhI Worldwide的内容和洞察主管Tara Dougal说:“今年的议程将探讨许多这些问题,我们有一个会议,与BioProduction合作制作,特别关注生产大型生物制剂的可行性和商业挑战。进一步的网络研讨会将讨论构建病毒载体能力和实现基因疗法前景的能力,因为mRNA疫苗需求严重加剧了后者的制造挑战,这也需要病毒载体制造。”

Dawn Ecker预测,生物制剂的产量将以每年约8%的速度增长,达到约3900千升。然而,在同一时期,全球生物制剂的生产能力将从5200千升增加到7500千升,但重要的是,拥有生产能力的公司的地点和类型将与五年前发生显著变化。

报告称,到2025年,近一半的产能(44%)将从内部制造转移到CMO/混合公司。根据Ecker的发现,到2025年,按产能计算的前6家公司中,有5家将是CMO或混合型公司。唯一的例外是Hoffman-La Roche, Ecker预测该公司将保持其生物制剂总产能最大的公司地位。目前,许多cmo正在大力投资以增加其容量,到2025年,三星生物制剂、龙沙、无锡生物制剂和富士生物制剂将分别占据第二到第五名的位置,后两家公司将从2020年排名的前十之外上升。

“有趣的是,在首席营销官提高产能的同时,我们也看到了产能所在地的地理转移,欧洲和亚洲的增长速度远远快于北美。到2025年,欧洲将超过北美,成为世界上最大的生物制剂生产基地。”

GlobalData的报告显示,已披露的COVID-19疫苗和疗法合同生产协议超过230份,可能还存在更多(未披露)协议。manbetx足球体育大型生物制剂CMOs一直是外包疫苗供应需求的大赢家之一。随着加强注射已经在进行中,更多的批准可能会在未来几年保持强劲的需求。

Fiona Barry回顾了cmo是如何由于突然需要额外的产能而获得收益的,她评论道:“从合同数量来看,从COVID-19疫苗开发中受益最多的cmo是Catalent、龙沙和Emergent BioSolutions,尽管后者现在可能由于其充分记录的FDA检查困难而受到影响。Emergent的合同偏向于疫苗生产,而Catalent和龙沙的合同则更平均地分配在疫苗和治疗上。但其他大型cdmo也受益匪浅。”

事实上,许多新冠肺炎供应合同不仅数量大,而且期限长——例如,龙沙与Moderna签署了一项为期十年的活性药物成分协议。

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CPhI全球品牌总监Orhan Caglayan评论说:“当我们看到Dawn和Fiona的集体发现时,我们看到生物技术可能继续面临一些挑战,无法在适当的时间获得可用容量。许多更成熟的cmo都有大量的COVID合同,产能正在从美国转移。这意味着没有足够内部能力的生物技术和制药合作伙伴将不得不扩大潜在合作伙伴网络。”

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