距离DSCSA系列化执行的最后期限还有6个月，万博manbetx网页版登录我们采访了一些业内的领军人物，以便在11月庆祝这一节日之前了解公司是如何发展的
Wasdell的监管事务和QP服务总监Colin Newbould评论道:“距离美国DSCSA执行日还有6个月，公司应该已经实施了明确的合规战略。”
“那些没有这样做的企业现在将难以获得必要的设备和交货周期，在最后一刻的匆忙中，交货周期将不可避免地延长。”
这些组织不仅需要考虑测试解决方案以确保其有效工作，还需要考虑测试生产线并对包装组件进行必要的更改需要多长时间。”
“例如，纸盒需要增加未涂漆的区域，以容纳新的文本行，如GTIN、批号、有效期、序列化数据和2D数据矩阵。”
“篡改证据的措施也增加了一定程度的复杂性，例如，这些措施是隐蔽的还是公开的?此外，包括盲文的套餐也需要进行调整，以适应这些系统。”
正是这些复杂性导致许多公司寻找第三方合同提供商来外包他们的序列化需求。那些寻找新合作伙伴的公司应该寻找已经从1-4级实现序列化系统的合同组织。他们也应该尽快这样做，不仅要确保符合美国DSCSA，而且要在2019年2月符合欧盟FMD。
他总结道:“所有公司都应该有一个行动计划，美国DSCSA的发布日期应该尽快开始序列化，欧盟FMD的发布日期最迟在2018年第三/第四季度。”
Tjoapack公司战略总监Dexter Tjoa补充道:“距离美国新的DSCSA实施日期只有6个月的时间，时间很短。”
“那些还没有开发内部解决方案的公司意识到，雇佣合同服务提供商是一个可行的解决方案，可以解决目前非常紧张的时间表，并确保向市场持续供应。”
“然而，希望将其序列化需求外包的公司真的必须现在就采取行动。随着最后期限的临近，合同包装商将开始更忙地争取现有客户。”
“新客户需要记住，他们的合作伙伴至少需要4个月的时间来确保艺术品和包装协议获得批准，并设计出合适的解决方案。”
“除了存储和管理产品主数据和主包装记录以及设计包装艺术品等新产品集成的正常流程之外，业务领导者还需要考虑用于交换序列号、连接验证和测试运行的软件集成。”
“在与外包合作伙伴接触方面的任何进一步延误都可能导致不合规，最终导致市场和库存短缺的延误。”
Recipharm公司项目总监Staffan Widengren说:“距离DSCSA的积极实施只有6个月的时间，留给制造商实施任何真正的改变的时间已经不多了。”
“在这个阶段，供应商可用性和第三方资源几乎不存在，因为先行者和更有组织的企业已经获得了支持。”
“供应链上的公司现在应该越来越专注于与合作伙伴和客户建立和最终建立联系，并验证他们的解决方案。”
作为CDMO，我们鼓励我们的客户尽早加入，以确保在最后期限到来时顺利过渡。”
“我们也在探索如何抵消为只有几个sku的公司引入四级系统的成本，因为成本仍然是许多公司实施的主要障碍。”
