两家公司正在使用Stablepharma的StabevaX技术开发一种BB-NCIPD的Td疫苗
Stablepharma宣布与欧洲疫苗制造商BB-NCIPD (Bul Bio)合作，使用StablevaX专利配方和设备开发一种热稳定型破伤风白喉(Td)疫苗。
Stablepharma的总经理兼联合创始人Nick Child说:“我们已经建立了战略研发合作伙伴关系，以及StablevaX Td产品未来开发和商业化的意向声明——这对双方来说是一个极好的和令人兴奋的机会。”
根据世卫组织的数据，成立于1881年的BB-NCIPD在2019年提供了全球Td疫苗需求的约9%。据估计，全球对破伤风疫苗的需求约为2.7亿剂，并继续增长，这主要是由于世卫组织在2015年建议从单独使用破伤风疫苗转向使用Td联合疫苗。世卫组织预计，到2030年，需求将增长到4.1亿剂。
“这是与一家创新的疫苗稳定剂公司合作并推进这一研发计划的及时时机。我们期待与Stablepharma团队合作，”BB-NCIPD总经理Roumen Kofinov博士说。
作为供应协议的一部分，Bul Bio将向Stablepharma提供其散装Tetadif疫苗，该疫苗将转换为StablevaX配方，以生产热稳定版本。
“在过去的一年里，我们与BB-NCIPD Ltd建立了积极的工作关系，并一直致力于与BB-NCIPD Ltd签署研发和商业化协议，所以我们非常高兴。到2027年，破伤风和白喉疫苗市场预计将达到70亿美元，Bul Bio是全球五家WHO PQ认证的Td疫苗供应商之一。Stablepharma董事会董事兼战略主管Ozgur Tuncer说:“我们的目标是生产世界上第一个无冰箱的Td疫苗。
Stablepharma已经运送了第一批带有BB-NCIPD的StablevaX产品，并于本周开始体内挑战试验。按照世卫组织的规程进行的一系列试验将与将于本月晚些时候装运的45°C下储存的另外一批批次一起进行。目的是证明热稳定的StablevaX版本的Td疫苗将与标准的新鲜疫苗一样有效。
Stablepharma于2020年11月获得了英国创新基金，该基金将用于资助StablevaX Td疫苗的GMP临床前试验。该奖项将有助于Stablepharma和BB-NCIPD的Td项目推进到人类临床试验。
这两家公司表示，BB-NCIPD产生的动物挑战试验数据将是宝贵的，随着Stablepharma推进首次人体临床试验，该公司将寻求从60多种批准疫苗的“候选名单”中开发其他稳定疫苗，这些疫苗现在可能包括一些COVID-19疫苗。
查尔德说:“StablevaX发明是Stablepharma创始人布鲁斯·罗瑟博士数十年工作的结晶，他专注于保存易腐烂的疫苗，无论是在英国医院还是非洲诊所，从工厂到患者都需要持续精确的冷藏。世界卫生组织估计，50%的疫苗被浪费了，如果我们能帮助解决这个问题，我们就能减轻巨大的痛苦，拯救许多生命，这对我们所有人来说都将是一个巨大的成果。”
