该协议意味着Stablepharma可以推进并领导Tetadif干性耐高温疫苗的全面开发和注册，Tetadif疫苗是世卫组织预先批准的全球分销疫苗
Stablepharma，“无冰箱疫苗公司”和欧洲疫苗制造商BB-NCIPD (Bul Bio)签署了一项独家批量供应和商业化破伤风白白病疫苗的最终协议。
该协议遵循了2022年签署的主要条款，巩固了Stablepharma和Bul Bio团队之间的关系。
Bul Bio总经理Roumen Kofinov医学博士说:“我相信这项协议对我们所有人来说都是一个里程碑，为两家公司铺平了前进的道路，并实现了世卫组织为人类提供耐热/免冷藏疫苗的指导方针。”
根据该协议，Bul Bio将独家向Stablepharma供应散装Tetadif疫苗，并为研发和监管目的共享必要的监管档案和文件。Stablepharma将拥有StablevaX-Td在全球的独家生产和分销权。此外，Stablepharma将拥有全球营销授权，并将负责无冰箱疫苗的注册和销售。作为协议的一部分，Bul Bio将对某些领土拥有优先拒绝权，包括巴尔干半岛和非政府组织。
在短短的时间里，我们已经从一家技术公司发展成为一家产品开发生物技术公司，通过我们的战略合作伙伴关系，我们拥有一个令人兴奋的未来。
Stablepharma和Bul Bio于2021年建立了战略合作伙伴关系，生产世界上第一个无冰箱破伤风白喉(Td)疫苗StablevaX-Td。最近，Stablepharma和Bul Bio完成了无冰箱破伤风疫苗StablevaX-Td的破伤风成分的体内动物挑战研究(即动物效价试验)。动物效力挑战试验结果表明，StablevaX-Td疫苗的破伤风成分在+45°C暴露12个月后仍具有耐热性，效力与参考疫苗相同。
目前市场上没有免冷藏的疫苗解决方案。Stablepharma首席执行官兼执行董事Özgür Tuncer说:“这对Stablepharma和Bul Bio来说是一个里程碑式的机会，因为我们正在开发和制造首个无冰箱疫苗StablevaX-Td。”“通过消除对冷链的需求，无冰箱疫苗可以节省大量的卫生经济成本，并扩大低收入国家的疫苗获取机会——这本身就是我们与合作伙伴一起推进技术和产品开发的巨大动力。”
Stablepharma副总裁兼联合创始人Nick Child表示，两家公司现在已经达成了一项具有里程碑意义的深远协议，这将加强疫苗科学，并为所有人带来重大利益:“我们都对我们继续合作的结果感到高兴。”
Stablepharma将与合作伙伴Boyds Consultants合作，寻求对重新配制的破伤风白喉疫苗的监管要求。Özgür补充说:“这是实现我们的愿景的又一个里程碑，我们的愿景是让无冰箱疫苗成为现实，让世界各地的每个人都能获得疫苗。”“在很短的时间内，我们已经从一家技术公司发展成为一家产品开发生物技术公司，通过我们的战略合作伙伴关系，我们拥有一个令人兴奋的未来。”
