Td-StablevaX-M是一种预充型一次性注射器，内含干型稳定破伤风白喉疫苗，用于补液后注射
Stablepharma公司表示，其Td- stablevax - m项目取得了里程碑式的进展，该公司与战略伙伴BB-NCIPD合作，证明了重新配方Td疫苗在45ºC下长达10个月的稳定性。
Td-StablevaX-M是一种预充型一次性注射器，内含干型稳定破伤风白喉疫苗，用于补液后注射。该公司已经能够证明在高温下的长期稳定性，解决了疫苗分销和冷链中的一个重大问题。
Td- stablevax - m是BB-NCIPD Tetadif疫苗的改版，该疫苗是世卫组织经预审合格的五种Td疫苗之一，在许多国家分发。目前Tetadif是液体形式，建议保存在2ºC至8ºC之间，以避免冻结。
Stablepharma首席执行官兼执行主席Özgür Tuncer表示:“动物效价试验的结果是突破性的，表明StablevaX-M™Td疫苗在暴露于45°C长达10个月后仍具有耐热性，效力与参考疫苗相同。”
Stablepharma CSO Arcadio G. de Castro博士解释说:“我们与我们的欧洲合作伙伴BB-NCIPD Ltd设计了一项加速稳定性研究，以评估在+45ºC下10个月后Td疫苗的稳定性，该疫苗被重新配制为StablevaX-M。我们评估了佐剂和类毒素的完整性以及体内效力。效力试验是在完全合格的质量体系下按照药典指南进行的，并包括评估疫苗对动物致命剂量的破伤风和白喉毒素的保护作用。这种效价测试与批量释放商业液体疫苗的效价测试相同，后者在相同条件下被发现完全失去效力。”
“我们对观察到的结果非常满意，因为它们超过了目前欧洲药品管理局(EMA)对‘免冰箱’药品的要求，即在40°C下保持6个月的稳定性。”
与英国NIBSC合作开发的酶联免疫测定(ELISA)试验证明了疫苗结构的完整性，结果显示，在+45°C下10个月后，对照液体疫苗中的破伤风和白喉类毒素被完全降解，而Td-StablevaX-M中的类毒素保持不变。
