一种一体化的封闭系统，为优质的药品初级包装，以提高患者的安全
图1 -实验室无菌机器人巢灌装机(RNFM for Lab)
意大利无菌加工制造商Steriline在意大利米兰举行的CPhI Worldwide 2021欢迎参观者。
Steriline展示了其新型机器人巢灌装机(最初仅用于注射器灌装)，与RayDyLyo解决方案(由ARaymondLife开发的一体化封闭系统，集成了塑料推合盖作为铝盖的创新替代品)和Stevanato Group的SG ez填充瓶在巢中工作。
RayDyLyo封闭系统的特点更适合在研发实验室或试点生产线中生产中小批量产品，这就是为什么与其他产品相比，Steriline选择开发一种与RTU(即用型)容器一起工作的解决方案。客户通常要求研发过程中灵活和高速的设备，而这个解决方案超出了预期，因为它可以在合理的时间内执行非常简单和快速的转换。
“机器本身的开发并不太复杂，因为我们的塞子和封盖系统可以很容易地适应RayDyLyo系统，”Steriline的MEA区域销售经理Giovanni Panzeri说。“当然，瓶盖上料系统和瓶塞/瓶盖取放装置必须根据新瓶盖的物理特性(如尺寸和重量)进行调整，这意味着在设备设计时必须考虑到这一点。”
Stevanato集团产品管理总监Fabio Bertacchini表示:“预先消毒的SG EZ-fill小瓶提供了优越的质量，合规性和患者安全性，可在巢&浴缸或托盘配置，以满足不同客户的需求，它们是临床批次和商业生产的理想解决方案。SG-EZ灌装瓶寻求最大限度地提高灌装效率，保持玻璃机械阻力，减少颗粒产生，简化生产操作。”
由于新冠肺炎疫情，原定于2020年底和2021年年中在不同展览会上向国际客户展示这款机器的计划不得不改变。得益于目前可用的远程工作软件应用程序，Steriline已经将其用于虚拟旅行和远程工厂验收测试(remote- fat，工厂验收测试)，在过去一年半的时间里，这台机器已经向几位客户展示，获得了积极的反馈，甚至还有一些订单。
“大流行加速了对柔性灌装设备和RTU包装解决方案的需求，因此我们与Steriline和Stevanato集团合作。几个联合项目正在进行中。我们的RayDyLyo设备是一项突破性的创新，已经被世界上一些最大的制药公司采用，”ARaymondLife的业务发展经理Pascal Sircoulomb证实道。
“RayDyLyo的特点符合对低容量和批量生产的高灵活性设备日益增长的需求，使用玻璃包装和RTU封闭系统，通常涉及人工操作，”Steriline首席商务官Federico Fumagalli补充道。“使用RayDyLyo闭合系统，不再需要在单独的无菌环境中完成生产线末端的封盖。例如，对于冻干产品，有可能在无菌环境中完成小瓶关闭，从而最大限度地减少与人工操作相关的污染风险，具有减少生产线占地面积和降低资本支出的优点。”
图2 - RNFM for Lab中RayDyLyo封闭系统的填充和封盖过程细节
除了机器人巢灌装机(RNFM1-Lab)， Steriline还展出了粉末瓶灌装和旋盖机(PVFCM100)和机器人3D控制采摘解决方案。
第一个解决方案是针对非常大批量粉末状药物的初级包装。它配备了两个螺旋灌装头，在灭菌实验室设计，总生产能力为100瓶/分钟。
机器人3D控制拾取解决方案由配备3D视觉传感器的机械臂和红外立体视觉系统组成，确保在帽的位置和方向检测方面的最佳性能。每次，对于每一个瓶盖，机器人都会生成最佳轨迹来正确地捡起它。
