Steriline为Ferring提供定制的研发机器

2月14 - - 2020

这位意大利无菌加工专家发明了一种小瓶盖和去污设备,以及一种小瓶和墨盒的机器人洗衣机

用于冷冻干燥小瓶的旋盖机VCM50,具有<br>转移梭和外部去污机EDM-C

封盖机VCM50为冻干小瓶特色
转移梭和外部去污机EDM-C

Steriline透露了产品开发的细节,无菌加工专家向拥有全球足迹的瑞士制药公司Ferring提供了用于研发(R&D)的定制设备。

Ferring Pharmaceuticals是生殖医学、孕产妇健康以及胃肠病学、泌尿学、内分泌学和整形外科领域的专家,与Steriline合作,以满足小型定制瓶盖和去污机的需求,用于高效冷冻干燥药物加工。费林还需要一台小型的外部洗衣机来清洗药瓶和药盒。

Steriline和Ferring合作始于2017年6月。在Jacobs Engineering Milan的技术协助下,两家公司在哥本哈根的Ferring国际制药科学中心(IPC)进行了合作。

Ferring IPC制药开发高级科学家兼项目经理Anders Magnusson评论道:“我们经历了三家公司之间良好而开放的合作:Steriline, Jacobs Engineering和Ferring IPC。他补充说:“我们一起找到了开发良好工程解决方案的方法,专注于功能性、灵活性和人身安全。”

灵活的小规模解决方案

Steriline开发了一种灵活且小规模的解决方案,这与目前市场上可用的解决方案不同。该设备的特点是由一个小瓶盖盖机(VCM50)和外部去污机(EDM-C)组成的定制单体,新应用了一个转移梭,用于将小瓶从冷冻干燥机移动到盖盖机,以及一个用于小瓶和药盒的机器人洗衣机。

该设备目前已投入使用,我相信它将改善并提高我们新药开发过程的效率

Ferring IPC全球产品开发和药物输送副总裁Helena Nicklasson评论说:“开发新型设备是一个具有挑战性的过程。万博国际娱乐app她补充说:“然而,在三家公司的良好合作下,该设备现已投入使用,我相信它将改善和提高我们新药开发过程的效率。”

该项目还实现了另一个独特的特点:两台机器的紧凑设计允许在电火花- c的共同压力控制下工作。

Steriline的RL-1:为Ferring定制的小瓶和墨盒机器人洗衣机

Steriline的RL-1:为Ferring定制的小瓶和墨盒机器人洗衣机

创造性、灵活性和可靠性

由于持续和开放的对话,灭菌-费林-雅各布斯团队成功地为他们面临的所有不同挑战找到了解决方案。例如,由于空间限制,研究团队对PUSH/PUSH过滤器的应用进行了联合研究,并从EDM-C装置内部提供了更安全的过滤器更换程序。

然而,更大的挑战出现了,当提出的标准洗衣机(RA-V4)仍然超出了Ferring批量大小的尺寸。他坚持并提出了一种机器的原型,作为一种替代解决方案:一种微型机器人洗衣机(RL-1),能够处理从托盘中装载的小瓶和墨盒。

再次,通过公开对话和对客户的持续指导,Steriline在灵活性、价格和交付方面达到了Ferring的期望。

在项目生命周期中出现的每个问题都得到了及时的解决,RL-1机器的重新设计最终成功地进行了。从启动会议到现场验收测试(SAT)结束,整个项目实施仅用了18个月时间。考虑到设计、开发和评估这种新型定制机器原型的所有风险,这是一个创纪录的时间。

“研发领域非常具有挑战性,当有新药要开发时,客户会要求支持,”Steriline首席商务官Federico Fumagalli评论道。他接着说:“我们通常致力于定制我们的标准解决方案,或根据具体要求开发新的解决方案。费林就是这种情况。”

根据Ferring的证明,Steriline已被证明是一个完美的合作伙伴,可以设计和规划新的解决方案,以满足所有客户的要求。

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这个项目的成功得益于灭菌精确而广泛的援助和培训服务,以及团队异常突出的合作态度。

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