无菌灌装机在COVID-19疫苗生产一线

2021年- 2月15日

这家意大利公司在资源和时间管理方面做出了卓越的努力,以满足当前全球对其创新灌装生产线的需求

灌装机

灌装机

在抗击Covid-19的战斗中,Steriline是欧洲和亚洲的主要领跑者之一,为几个合同开发和制造组织(cdmo)提供不同的产品线,填补由著名的美德制药合作伙伴开发的基于mrna的SARS-CoV-2疫苗。

为了预防未来的病毒感染,全球对疫苗剂量的需求正在迅速增长,世界各地的社区都在努力击败这个狡猾的、看不见的敌人,这个敌人摧毁了医疗体系、经济,并导致成千上万人死亡。各国政府和制药行业向最先进的公司寻求疫苗生产所需的生产线供应,要求非常短且具有挑战性的交货时间。

去年夏天,一家CDMO的第一批订单到达了Steriline。该公司要求建造一条价值360万欧元的完整灌装线。鉴于该病毒在全球范围内构成的巨大威胁,应尽快开始生产,然后等待国际监管机构正式批准并授权疫苗商业化。类似的定制项目从下单到交货通常需要一年左右的时间,但没有这么长时间。一场真正的与时间的赛跑开始了,公司在资源和时间管理方面面临着出色的努力,但最终它得到了回报。

压盖机

压盖机

“8月份,”作为美德联盟CDMO的制药公司Steriline的首席商务官Federico Fumagalli说,“该公司联系了我们,希望在很短的时间内获得一条完整的生产线,以生产Covid-19疫苗。在欧洲,只有8家公司能做到这一点,客户的选择落在了我们身上。”

为了满足这一要求,斯特米尼没有圣诞假期,而是增加了两倍的工作班次,并在未来几个月再增加10%的计划人员。

“我们不得不聘请外部工人来支持我们的内部专家,我们在短短五个月内就完成了项目的要求。Federico Fumagalli继续说道:“当我看到生产线组装好并准备进行最后一次验收测试时,我为我们在工程和开发上花费的非常短的时间感到震惊。”

为了缩短审批的标准交货时间,Steriline还利用摄像机和其他直播工具,让客户远程完成验收测试(FAT),克服了目前的旅行困难和限制。

本周,第一台灭菌机的完整生产线终于交付给客户,很快它将每小时生产1.2万支疫苗。Fumagalli先生总结道:“幸运的是,在最近几周,我们的德国客户能够参观灭菌机的总部,在那里安装机器,然后他们可以检查和批准这些机器的交付。”

另一条疫苗生产线正在建设中,不久将到达瑞典。与前面描述的相比,这将具有生产能力。此外,印度合作伙伴也主动提供了两条绝育公司的高科技定制完整生产线,每小时生产1.8万支疫苗,运往亚洲和非洲。

所有这些都反映了在整个工程和开发过程中,从安装,认证,验证到客户需求的深厚的专业知识和强烈的关注。这家意大利公司的经营方式非常好,深受好评,最近还从强生(Johnson & Johnson)和阿斯利康(AstraZeneca)的供应商那里获得了其他疫苗生产订单。目前,该公司管理团队预计2021财年的收入将达到4400万欧元,几乎是之前的两倍。

托盘装入器

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