能够跟踪制造操作中的每个容器可以降低风险，并实现详细的根本原因分析，以改进每个流程
ISPE最近发表了讨论文件，主要容器的唯一标识，以推动产品的可追溯性和质量。这是由Stevanato集团领导的一个工作组合作的结果，该工作组包括制药公司、合同制造组织(CMOs)、灌装和精加工机制造商、检测机制造商和一家软件公司。manbetx足球体育
该文件概述了目前独特的容器识别技术在肠外生产线的实施，包括潜在的解决方案，并总结了技术开发人员在其运营中开发和实施解决方案时面临的挑战。
能够跟踪制造操作中的每个容器可以降低风险，并实现详细的根本原因分析，以改进每个流程。
Stevanato集团开发了集装箱追溯解决方案，用机器可读的二维数据矩阵条形码标记每个主要集装箱。每个批量或预先消毒的玻璃注射器、药筒和小瓶聚集在嵌套的二次包装中，都有自己的“指纹”。使用该集团的视觉检查机器，可以识别和隔离标有缺陷的装满容器。
Stevanato集团产品管理总监Fabio Bertacchini表示:“主容器系列化使制药公司能够在其生产过程的关键步骤中具有单位级的可追溯性，避免在贴上标签之前发生批次混淆，并在出现问题时限制批次隔离，这通常会导致收入损失或错过。”
“通过这份文件，Stevanato集团正在为初级连载的竞争环境创造一个公平的环境，以促进行业的实施。由于许多现有技术由于IP所有权而关闭，我们的目标是创建一个可以使所有人受益的开源解决方案。为此，我们正在与多个利益相关者合作，消除任何可能的进入障碍，并实施解决方案，最大限度地减少对现有流程的影响，”Stevanato集团产品经理兼核心团队负责人Tod Urquhart表示。
