在CDMOs上成功实施连续流程

11 - 1月- 2021

虽然CDMO领域的主要参与者看到了业务活动从“全球到本地”的增长,但这种增长不仅通过使用扩展的批处理能力实现,还通过实施灵活的连续流解决方案实现。Almac Sciences的Tom Moody教授和同事建议cdmo“现在是改变和流向未来的时候了!”

在CDMOs上成功实施连续流程

为什么是连续制造?

初级工艺从批量到流程的优势被广泛宣传,包括增加安全性,工艺效率和产品一致性;然而,从“批量到流程”的变化驱动因素往往取决于部门、兴趣过程类型和操作规模。例子包括上市速度,降低商品成本,有效利用现有资产空间和最近的供应链安全。

平台技术

当达到批量生产能力时,连续生产不仅填补了空白,而且由于保持量低、占地面积小和工艺安全性提高,它还可以实现传统上在大规模生产中无法考虑的化学性能。连续流程设置的模块化和灵活性使开发小型、敏捷的生产工厂成为可能,可用于制造多种产品-轻松的重新配置允许快速的产品转换。使用四阶段项目工作流程使Almac科学能够开发从几公斤到吨规模的可靠、安全、可扩展的过程。

成功的伙伴!

随着精细、专业和制药行业对持续制造的吸收上升,我们看到从概念验证向制造积极升级的项目有所增加。为了成功实施CM,我们的观点是,需要多学科的方法来实现安全、高效、具有成本效益的制造项目目标,并且应该从一开始就包括一个混合团队,获得急需的“部门购买”和专业知识(阅读更多)。

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Almac的Tom Moody教授在化学知识中心“连续流工艺的成功实施”部分讨论了这一概念。

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