为了符合现行英国COVID-19大流行应对指南,检验是由远程检查在几周的时间里
共生制药服务(共生),完成了预定的检验由英国政府监管机构、药物和保健产品监管署(MHRA)。
公司记录没有关键或重大观察由MHRA复验。
由于审计结果,共生扩展其MHRA监管牌照GMP无菌生产药品临床实验(小鬼)临床试验和制造aseptically-filled许可利基商业产品。
监管检查和批准共生的苏格兰设施之前,该公司今年早些时候宣布的1.9美元扩大其无菌生物制剂的生产能力,增加其物理足迹。
共生的首席执行官科林•麦凯表示:“整个共生团队的成功的结果是满意的监管检查,执行远程符合COVID-19大流行应对指南”。
“质量是我们业务的一个基本组成部分精神这复查口径和投资的成功是一种积极的反映在我们的质量体系和招聘高技能和有经验的同事,以确保我们仍然是市场的领导者,为我们的客户提供最高质量和合规标准。”
今年6月共生宣布了一项供应协议与阿斯利康COVID-19候选疫苗的生产。它还获得£100万的增长融资从爱尔兰联合银行今年早些时候来支持其2020年经济增长战略。
麦凯说:“公司将继续推动下发展成为了一个高性能的CMO持续增加对其服务的需求和支持更广泛的行业趋势如注射药物的数量在该行业的集体药物开发管道。
“保持我们高标准的客户服务和质量要求是一个长期战略的一部分驱动持续有机增长我们的核心无菌生产服务主要是美国和欧洲市场。”
