共生完成项目,以提高英国atmp制造

31 - 3月- 2022

据报道,ATMP疗法的开发人员可以节省几周宝贵的药物开发时间

共生完成项目,以提高英国atmp制造

manbetx足球体育合同制造组织共生制药服务(Symbiosis Pharmaceutical Services)宣布完成了一个由ukri资助的130万英镑合作项目,作为药品制造挑战的一部分。

Symbiosis与细胞和基因治疗弹射器(CGT弹射器)合作,开发并演示了一个精益生产供应链,用于药物产品的无菌灌装和制造过程。

这次合作建立了一个具有先进测试包的流程,避免了历史上对外来制剂进行测试所需的长前置时间。它还包括一个改进的污染控制过程,一个固有的具有挑战性的方面的病毒载体处理的多产品设施,旨在处理多种atmp和其他疗法。

该公司声称,该过程可以潜在地为ATMP疗法开发人员节省数周宝贵的药物开发时间,以选择正确的方法在生产后对设施进行消毒,避免了对每种生物制药产品进行有效性测试的需要。

该项目的学习成果有望加速英国atmp的制造供应链。

Symbiosis的首席运营官约翰·麦考密克(John McCormick)说:“结果非常积极。该项目的目标是将生产周期缩短25%。缩短时间可以降低存储成本,并可以提高制造设施的利用率。对于许多药物开发项目来说,缩短生产时间,即使是缩短几天,也可以促进这些改变生命的药物更快地进入临床。

“在Symbiosis公司,Freeline病毒载体的药品生产和加工在英国Stevenage的CGT弹射器完成原料药生产和释放测试后大约四周就可以开始。相比之下,典型的发布后测试时间长达12周;这意味着时间线缩短了60%以上。

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CGT Catapult的首席执行官Matthew Durdy也评论道:“我们对与Symbiosis合作的结果感到满意。该项目与UKRI合作,强调了行业伙伴之间合作的重要性,以进一步发展和改善atmp供应链。这个项目证明了英国在ATMP制造方面的领先地位,我们期待着未来的Symbiosis项目将受益于制造时间的缩短。”

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