Syntegon推出小批量灌装平台

11 - 3月- 2021

Ferring Pharmaceuticals正在与Syntegon一起进行Versynta FFP的首次安装

Syntegon推出小批量灌装平台

Syntegon Technology开发了Versynta名称下的小型和微型批处理应用程序组合。模块化小批量解决方案是一台单独配置的机器,具有可集成的隔离器,用于填充无菌和高效液体活性成分。

Versynta FFP代表柔性灌装平台。Syntegon高级产品经理Klaus Ullherr表示:“我们为制药制造商、研发实验室和生物技术初创公司提供标准化和高度模块化的结合,并缩短交付时间。”据报道,该平台每小时可处理3600个集装箱,并具有100%的过程控制。

该产品可以转换为不同的容器类型,如小瓶,注射器和墨盒,以及不同的填充系统,包括一次性解决方案。而不是整个模块,只需要更换格式部件。此外,该平台还提供了无真空高效瓶处理的可能性。由Syntegon开发的四轴机器人药物处理单元,旨在实现安全运输。它将容器从一个站转移到下一个站,而不需要玻璃对玻璃的接触。Syntegon表示,层流优化设计意味着气流可以到达容器,并在容器周围流动而不受阻碍。

“Syntegon主要以中型和高性能生产线而闻名。然而,我们也可以回顾多年的经验和60多个小批量领域的成功客户,”Crailsheim现场经理Alexander Giehl博士说。Versynta现在将这种体验捆绑在一起。我们完整的产品组合涵盖了从临床试验到大规模生产的整个制药设备范围,具有统一的操作概念和成熟的灌装技术,并使我们的合作伙伴能够进行战略上可扩展的投资。”

Versynta FFP适用于灌装无菌和高效产品与短周期时间。压力和区域概念是可以适应的。

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该产品组合将于明年与Versynta microBatch一起完成,这是一种更小批量的解决方案。“在微批处理应用中,最大的产品产量和快速的批处理变化更为重要。最大的挑战是设计没有手套端口的生产电池隔离器,”Klaus Ullherr说。其目标是一个灵活的自动化生产单元,具有尽可能小的尺寸,并且在不到两小时的时间内完成批量到批量的转换。

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