Kevin Robinson博士最近与swissfillon创始人兼首席执行官Daniel Kehl和业务发展总监Carole Delauney进行了交谈，讨论了公司在COVID-19大流行期间的洗礼，以及他们如何帮助公司在制药行业的“新常态”中取得成功。
swissfillon是一家年轻、快速发展的公司，总部位于瑞士Visp，为需要专业能力和专业知识的复杂、高价值注射剂提供无菌药品生产(灌装)服务。它的创新，全自动和灵活的灌装线适用于小瓶，注射器和墨盒在1-200升的批量大小。
KSR:几乎就在你们开始运营之后，制药业就因为需要开发COVID-19疫苗并在创纪录的时间内提供数亿剂疫苗而发生了变化。这对你们的商业模式产生了什么影响?疫情期间企业合作取得的显著成就能否开启一个合作的新时代?
DK:众所周知，由于对新冠病毒疫苗的巨大需求，缺乏完整的药品生产能力。与此同时，从筒仓心态的转变，使现在成为CMO的大好时机。我们坚信在整个价值链中建立合作伙伴关系。
丹尼尔·凯尔
我们的观点是，世界正变得越来越复杂，企业不应以自己做所有事情为目标。如果我们合作开发满足客户特定需求和要求的定制解决方案，我们可以为客户提供更多价值。例如，我们与二级包装商建立了密切的合作关系，以满足眼科市场的特定要求。
CD:许多国家已经意识到，将治疗药物生产外包到海外存在风险;因此，我们一直在与瑞士政府进行讨论，考虑在欧洲心脏地区采购关键的生产和灌装完成活动。
像我们这样的小型cmo现在有更多的机会为每个需要的人提供服务。我们也收到一些公司的询问，由于英国脱欧的不确定性，他们目前不愿意与英国公司合作。
我们有大约50名员工，都在同一家工厂工作，所以在封锁期间我们无法选择切换到其他地点;幸运的是，我们的生产没有受到影响。
我个人的哲学是，学习最多的东西不是通过成功，而是通过克服挑战;所以，从这个角度来看，我们真的生活在一个有趣的时代。
卡罗尔一张
KSR:目前我们读了很多关于新抗原衍生疫苗和寡核苷酸药物的文章，我突然想到，生物制剂的持续崛起可能会让贵公司处于非常有利的地位。
DK:对于希望启动第一阶段制造的早期公司来说，目前产能不足。此外，由于cmo专注于COVID疫苗，小型研发项目可能会停止或失败。
因此，许多公司都非常热衷于与我们合作，为他们的临床阶段提供材料;而且，对于这种要求，我真的认为我们是理想的合作伙伴。我们快速、敏捷，我们可以提供各种各样的技术，并有能力填充各种不同的容器。
但是，开发COVID疫苗的公司的要求是生产数亿剂疫苗，从能力(而不是技术)的角度来看，我们目前太小，无法提供这些数量。
从他们的旅程开始到商业生产，我们的目标是成为客户项目整个生命周期的服务提供商。
因此，我们的战略是明确的:我们从高度灵活的全自动灌装和加工生产线开始，提供小到中等数量的产品(主要用于临床阶段)，去年，我们启动了一项投资计划，将允许我们建立一条新生产线，为我们当前和未来的客户生产更大的商业数量。
我们将于今年开始工程工作，目标是在2024年年中建成并投入生产大批量疫苗。
KSR:似乎未来可能会有大流行，如果它们(再次)从动物跳到人类，我们将需要针对不同病毒的疫苗。你们的小阶段研发管道如何?数字临床试验和分子建模是否有可能降低早期生产的要求?
DK:我们最初的目标是为中小型产品和高度复杂的产品提供解决方案，这些产品越来越难以生产和填充。
我们希望提供这样的服务，因为我们听说，而且我们现在还在听到，大公司对1万到2万套不感兴趣;但是，如果没有这种能力，这些公司就无法起步。
如今，支持新产品的兴趣更少了。这可能会迫使一些公司在不进行GMP测试或临床试验的情况下，考虑采用数字化方法来分析蛋白质或分子。
但是，我怀疑人体是如此复杂，以至于我们还没有达到能够使用虚拟模拟的阶段。此外，可以说监管当局相当保守，他们接受不涉及人类的模拟临床试验的日子还很遥远。
随着个性化药物的发展，制药公司已经开始意识到，每个人对相同或相似的活性成分的反应都略有不同。
这使得计算机模拟绕过人类临床研究的合理性变得更加困难。相比之下，如果你只看基因组测序，很明显，科学正在以惊人的速度发展，许多过程将不可避免地进化和改进。
KSR:随着越来越多的药物被配制成液体剂型，你认为固体剂型会消失吗?还有，补完型药物是否有进一步的应用可能会超越制药业，进入营养药品领域?
CD:我认为不同的申请表格有合理的理由。几年前，关于未来是否所有东西都可以口头应用，比如智能封装，有过争论。
也许今天的一些注射药物可以口服，但有许多不同的治疗方法，我确信将继续需要皮下或静脉注射。
另一个趋势是冻干技术，这是一项复杂的技术。最近，各公司都在努力开发稳定的液体形式，但如今，大量需要冻干的新产品正在进入市场。
我认为这些不同的技术和应用是并行的。很难看到一种技术将会取代，但肯定会有新技术完全取代使用多年的技术的例子。
KSR:通过简化药物生产过程并转向生命周期支持方法，我们是否可以降低每个患者的成本，并让更多人获得制药业的天才?
DK:细胞和基因疗法代表着一个新时代的开始，大量的研究工作集中在降低成本，使它们更广泛地应用。医疗行业正在取得惊人的进步，但这确实引发了一些问题，比如社会可以负担得起的费用是多少，以及考虑到每个患者的巨大成本，什么是道德的。
我们的作用是降低价格，特别是患者可以自行服用的注射解决方案。这可能对降低每位患者的成本产生重大影响，因为不再需要医疗保健专业人员来管理药物;当然，它也让病人的生活更轻松。
作为填充和精加工公司，为可穿戴设备、笔应用程序、自动注射器等提供可行的解决方案是一个额外的挑战，但我们坚信，我们可以提供减少财务负担的解决方案。
我们还可以考虑更自动化的灌装生产线，这将加快从生产到最终发布的时间。如果我们能够实施自动化解决方案来控制灌装容器的质量，就会有显著的时间优势以及成本节约。
KSR:你刚才谈到的很多事情都因为大流行而加速了。潜在的创新已被推向前台，并开始实施。
CD:绝对的。例如，几乎每个人都有一部智能手机，而且有许多健康应用程序——比如虚拟临床试验和远程监测——可以降低成本，改善患者的生活。
我们总是努力未雨绸缪，拥抱最新的创新。在新常态下，我们必须挑战自己，提供最好的解决方案，并明确我们所能提供的独特销售主张。也许，因为我们是一个年轻的组织，我们处于一个很好的位置来拥抱这些机会，并迅速将它们应用到我们的公司。
KSR:对于现在和未来，你如何与你的客户合作，使你提供的利益最大化?
DK:在原料药制造商中仍然有一种看法，即填充和完成简单而直接。不过，在这个领域，我们可能是世界上最灵活的公司。
我们可以今天从一种产品换到另一种产品;今天我们可以填充小瓶，明天我们可以填充注射器。我们特意设计了所有与药品直接接触的一次性专用组件，以确保速度和灵活性。
当然，如果我们在获得这些组件方面有延误，我们就失去了这种优势。例如，我们不能简单地订购过滤器，并希望某一种过滤器适用于所有产品……而且有时我们的客户对我们的要求有多复杂缺乏了解。
在大流行期间，我们看到一些一次性部件的交货时间从12周左右增加到50周。在过去，一家公司必须在产品进入生产线前至少提前8个月与我们联系，现在甚至更长了。
我们正在尽最大努力评估在主要组件起始材料方面究竟需要什么，并正在实施旨在保持最大敏捷性的战略;但是，如果我们能给我们的客户一个信息，那就是在尽可能早的阶段与我们交谈，以便我们可以提前计划。
这是一个新的世界，涉及更多创新技术的公司往往更有可能从他们的旅程一开始就考虑制造需求。
这将对他们的上市速度产生巨大的影响。你可能有一个很好的分子，但你需要能够以合适的形式出售它，所以你必须找到某人来生产原料药，配制原料药，并在合适的容器中运送它。采用生命周期方法是成功的关键。
