制药公司首席营销官授予Telstar在瑞士的无菌灌装工厂的设计和建造合同
Baccinex是一家提供全方位服务的制药合同制造组织(CMO)，专门从事无菌冻manbetx足球体育干或液体剂型的灌装和整理，委托Telstar设计和建造一个洁净室装置，以容纳无菌和冻干灌装生产线。该项目扩大了Baccinex在瑞士Jura地区的现有制造工厂，该地区靠近法国。
新建筑将于2019年完工，占地约1000米2致力于临床试验无菌药品批次的生产。该交钥匙项目配备了全自动无菌灌装线，包括一台连接到去热原和灭菌隧道的小瓶洗衣机，以及一台在层流下运行的小瓶灌装机，该机器配备了限制性准入屏障系统(oRABS)。
小瓶通过传送带转移到两个具有自动加载系统的冷冻干燥机;随后的旋盖机完成包装过程。也可以选择非冻干产品和需要进行终端灭菌的产品，从而提高了通用性。
无菌区集成了许多辅助制造过程，包括原料分配，配制，洗涤和灭菌过程的准备。最先进的工厂设计源自实施oRABS隔离技术的特定要求，并将产品污染的风险降至最低。
该项目的范围涉及概念、基础和详细工程，建设一个新的制造区域和提供制药生产设备-几乎完全由Telstar设计和制造。它还包括洁净室建筑、配备集成去污技术的暖通空调系统、关键公用事业(高纯净水、注射水[WFI]、纯蒸汽和氮气)、非关键公用事业(压缩空气、软化水、冷冻和热水、工业蒸汽)、电力和整个自动化系统(控制暖通空调过程)、去污和颗粒监测系统等。新工厂还将配备两台液氮冷冻干燥机，带有自动装瓶和卸载系统(在层流oRABS下运行)，以及两台用于材料灭菌的高压灭菌器，并在需要时用于终端产品灭菌。
采购了称重箱、综合生物消毒传递箱、层流柜等10件防疫设备。
Telstar还将执行和管理验证过程，包括风险分析、设计确认(DQ)、调试、安装确认(IQ)、运行确认(OP)和性能确认(PQ)，并为质量保证提供支持服务。
该公司是无菌制造设施开发方面的专家，承担了项目的设计和完整执行，从概念到最终验证，以及提供使用内部技术设计和制造的设备。
该项目于2017年5月完成了工程、设计和设备定义阶段，于2017年7月中标，预计将于2019年第一季度完成。
考虑到GMP符合性和最新的行业趋势，新工厂的设计受益于既发电又省钱的综合能效系统。并且，根据新修订的提示欧洲药典自2017年4月1日起，关于WFI的专著169允许通过非蒸馏方法获得水，Telstar在新工厂实施了使用反渗透和超滤的WFI生成系统。如果需要，该设备还可以通过蒸馏生产WFI。
