在第一部分讨论了未来趋势、潜在增长和需求服务之后，我在第二部分开始时询问小组成员，在未来12个月他们是否会在业务的任何特定方面进行投资
亨德森在竞标开始时说:“我们有一个持续的增长战略，我们致力于不断投资于我们的设施，并根据客户的需求建立我们的能力。这对我们来说是一个激动人心的时刻;GHO Capital的收购将使我们能够推动我们的计划，并考虑在未来几年进行进一步投资。”
Mark Quick评论道:“继1月份的一次成功审核之后，我们最近在德国瓦瑟堡工厂获得了ISO 45001认证。该认证提高了我们的可持续发展标准，使工厂能够为我们的员工提供高质量的健康和安全。在Recipharm，我们仍然致力于持续改进，并确保我们全球各地的运营符合新的和现有的法规。反过来，在ISO 45001认证之后，2019年将有更多项目进一步发展我们在这一领域的努力。”
Manuel Leal说:“一如既往，我们将继续逐步升级我们的制造能力，以便能够处理更广泛的产品，同时提高我们的效率和上市速度。”
Daniel Tedham补充道:“如前所述，我们已经开发、实施并验证了一个新的独特系统，允许我们的客户与他们的产品和库存直接互动，促进后期定制，并允许我们的服务作为他们自身业务的延伸。其他处于起步阶段的项目也正在进行中，以实现从客户到合同服务提供商以及整个生命科学领域的完全无缝运营。”
Dexter Tjoa总结道:“2018年，我们在延期服务上投入了大量资金。如前所述，我们在起泡产能中增加了一条新生产线，该生产线配备了后期定制打印功能，使我们的起泡生产线数量增加到8行。今年，我们将继续扩大我们的延期服务，并提高我们处理注射剂的能力，如小瓶和预充注射器。”
当被问及在当前市场环境下外包给合同服务提供商的好处时，Andrew指出:“最大的好处是合同服务提供商可以为项目带来的专业知识水平。通常情况下，cdmo对开发和制造挑战有更广泛的了解，因此能够更好地克服新的挑战。”
“在危险化学领域，cdmo还可以带来对药物开发人员来说成本高昂的专业能力。关键是要找到一个可靠而灵活的CDMO，它可以为您提供最佳解决方案，并帮助您获得最佳结果。”Mark对此表示赞同:“从高层次上讲，外包给合同服务提供商意味着为制药公司提供专门的专业知识、知识和能力。”
他接着说:“cdmo必须积极调整其业务，以满足当前市场气候不断变化的需求。例如，在Recipharm，我们成立了一个专门的工作组，以满足系列化监管要求，并投资4000万欧元用于我们的运营，以标准化我们在关键站点的系列化能力。因此，我们在2018年成功地向欧洲市场发布了第一批系列化产品，远远早于2019年的最后期限，这意味着我们的客户有能力实现合规。”
药品开发人员对通过外包缩短上市时间和降低成本很感兴趣。端到端的药物开发和制造服务提供商可以简化药物进入市场的过程。
Mark说:“这是因为有一家公司从头到尾致力于一个项目，这意味着可以开发出对原料药和药品的深入了解。这种药物专业知识、知识和对潜在障碍的理解可用于促进高效的制造过程。通过提供全方位的服务，我们可以以更低的供应链复杂性，从而更有效地将药物推向市场。”
“专业是我们行业的关键。如果我们的客户要投资于他们自己的制造设施，他们将不得不投入大量的资源和资金。然而，通过外包，当对他们的产品有需求时，他们可以将产品安全地交给合同服务提供商，同时继续开发新产品，几乎不受干扰，”Manuel说。他补充说:“通过建立富有成效的合作关系，外包还可以在上市时间、降低成本、获得独特技能和在供应链中支持您的药品方面提供好处。当cdmo专注于技术和流程时，他们的客户可以专注于产品组合的增长和业务发展。”
丹尼尔认为，在确定真正的商业体量和市场/患者的具体情况之前，它可以让公司继续专注于他们的核心竞争力，并通过在内部不投资新方法、设备和流程来最大限度地降低风险。德克斯特认为，外包给制药和生物技术公司提供了专注于其核心能力的机会。
“此外，”他说，“通过外包给对服务有深入了解的专家提供商，他们可以获得关于最佳解决方案的宝贵建议，以减少成本和上市时间。拥有正确专业知识的组织可以确保药物以应有的条件尽快送达患者手中，并确保选择了最佳的包装解决方案。”
鉴于cdmo传统上靠大批量生产赚钱，我认为更个性化药物的出现可能会对这一模式产生影响。安德鲁说:“我不认为我们会很快看到大规模生产消失，但精准/个性化药物的引入确实正在出现。因此，药品制造商可能需要调整其药品生产设备和设施，以适应新的药品管道要求。流程也需要调整，以处理不可避免地导致更复杂的问题。”
“这可能意味着cdmo将需要将其重点和制造战略从大批量生产转移到某些领域的更个性化和小批量生产，这意味着灵活性将是一个关键考虑因素。最终，精准用药和个性化用药将影响下游供应链，并对目前使用的流程造成破坏，”他补充道。
“正如我们提到的，有越来越多复杂的药物进入市场。例如，许多肿瘤治疗方法需要低产量和高水平的专业知识，例如HPAPIs的遏制能力和敏捷制造方法。对于管理大量产品的传统cdmo来说，这些产品处理起来非常复杂。”
“然而，这正是我们在Idifarma的重点-制造利基和高效的产品。我们专门设计了生产这类产品的设备。出于这个原因，公司会根据具体需求将其产品外包给各种cdmo，”Manuel说。
丹尼尔持相反的立场，他不相信前面的评论是真的。“根据我的经验，大多数大型制药公司经常在内部保持大量生产，因为他们能够投入所需的资本支出来实施自动化生产线，并将它们主要用于少数sku。”
“相比之下，产量较小或更具挑战性的产品被外包出去，因为cmo处于更好的位置，并且有经验为更具挑战性的产品提供解决方案。因此，模式保持不变;然而，cmo需要提供更全面的服务，从供应链的起点到终点提供解决方案。这最大限度地降低了在多个不同供应商之间转移产品的复杂性和成本，并允许在每个阶段产生收入并分散。”
Dexter补充说:“对于cpo和cdmo来说，包装大量的仿制药实际上并不是高价值的合同包装工作……公司开始意识到这一点，并采用替代操作流程来满足较小的产量。”
“对我们来说，小批量、高价值的项目与大批量的普通项目同样重要;随着越来越多的药物针对特定的患者群体，我预计许多公司都会这样做。考虑到目前的药物渠道，已经具备处理小批量复杂产品的能力和专业知识的cpo将会有很高的需求。随着精准医疗的不断发展，目前不具备这些能力的cpo将不得不在未来进行投资。”
在辩论接近尾声时，我问小组成员cdmo是否拥有与小型生物技术合作的正确技能。“是的，”曼纽尔说，“特别是中小型cdmo。小型生物技术公司通常希望与具有类似决策能力和快速响应时间的组织合作，这使得小型cdmo成为最佳选择，因为大型合同服务提供商很难具备这些特征。”
“相比之下，”他补充道，“对于小型生物技术公司来说，找到没有利益冲突的cdmo是很重要的。例如，当CDMO拥有自己的产品组合时，与CDMO自己的产品相比，客户可能没有同等的制造能力。因此，能够为每个客户量身定制服务的cmdo成为这些生物技术公司最具吸引力的选择。”
丹尼尔表示同意:“当然。cdmo从与各种各样的产品和客户合作中获得的经验水平在外包理论上更复杂的产品时带来了巨大的利益。合同服务提供商非常擅长引进新产品，获得必要的设备，从最初的概念到产品发布和持续的商业供应，实施新的流程。”
“从资金和时间的角度来看，购买或投资这种培训几乎是不可能的，所以最好是与每天都在做这种培训的公司合作。”
最后，Dexter补充道:“是的。至关重要的是，他们探索新的技术，以找到新的和改进的工作方式，使他们能够有效地满足小批量产品。适用于仿制药的方法并不总是适用于小型生物技术，因为生物药物可能需要温度控制的存储环境或具有较短的保质期，这意味着它们必须更快地到达患者手中。已经具备这些能力的cpo将在未来几年很好地满足进入供应链的新药物的需求。”
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