擦拭是控制硬表面污染的一种非常有效的方法。颗粒的去除尤其关键，不仅要清除污垢和颗粒，还要将它们困在擦拭中，并将它们从洁净室中物理去除。润湿纸巾可以显著增强颗粒的滞留和去除
在制药洁净室中，湿巾是必不可少的清洁工具。康泰克(Contec)的营销顾问凯伦·罗辛顿(Karen Rossington)介绍了擦除选项和一些最近的性能研究。
洁净室和其他受控环境要求严格控制颗粒、残留物和微生物，以确保预期的产品或工艺结果。这些关键参数的控制通常是通过使用湿巾来实现的，无论是干湿巾还是预饱和湿巾。各种研究表明，擦拭是控制硬表面污染的一种非常有效的方法。1978年，I F Stowers和H G Patton进行了最初的工作，研究了7种不同的表面清洁技术来去除光学表面的污染物，并得出结论，用饱和的透镜组织擦拭是最有效的颗粒去除方法。1
其他清洁方法包括干擦，压缩空气吹，真空，粘性辊或用大量溶剂冲洗。吸尘可能有一个地方，清除大的，可见的污染和洁净室真空吸尘器与HEPA过滤废气可用。使用压缩气体吹吹颗粒可能会去除一些颗粒，但它们是否被物理地从洁净室中移除?
使用大量液体来冲洗表面是无效的，并且会产生液体的密封和处理问题。对于更大面积的清洁方法的进一步研究得出了同样的结论:湿擦是最有效的清洁方法。使用Dryden Q3表面分析仪对预先准备好的具有已知尺寸颗粒的板进行的工作显示，如图1所示，颗粒污染的百分比减少了。2
图1:清洁效果方法比较
预饱和湿巾特别适用于捕捉和去除颗粒和污垢，扰乱生物膜和去除残留物。颗粒的去除尤其关键，不仅要清除污垢和颗粒，还要将它们困在擦拭中，并将它们从洁净室中物理去除。擦拭物保留和去除颗粒或纤维的能力取决于擦拭物的结构和污染物的大小。润湿纸巾可以显著增强颗粒的滞留和去除。此外，一些制造商已经开发了专有的表面处理应用于干湿巾本身，以增强颗粒去除和保留。
颗粒吸引技术(PAT)增强了擦拭剂吸引和保留直径小于10微米的细颗粒的能力。这提高了擦拭器清洁表面的能力，从而使它们更干净。它是一种永久性的处理，分子结合到织物纤维上，并在溶剂存在时增强。它在对细颗粒敏感的应用中最为相关(见图2)。
图2a:无粒子吸引擦拭技术(PAT)
图2b:用PAT擦拭显示了增强的吸引和保留直径<10µm的细颗粒的能力
颗粒粘附到表面的研究表明，将颗粒粘附到表面的主要力是毛细管力。3.使用含有低表面张力液体(如酒精)的预饱和擦拭液有助于降低这种结合力的表面张力，促进颗粒的去除。
湿纸巾进一步增强了它捕获颗粒的能力。使用湿润的雨刷为颗粒留在擦拭上提供了一个压倒性的偏向，因为擦拭上的水分产生的毛细吸水性力提供了从表面去除的颗粒留在擦拭上的机制。一旦擦拭物从环境中移除，颗粒就会随之消失，从而成为从洁净室表面去除颗粒的最有效方法。
用于预湿擦拭的液体量是至关重要的:如果擦拭物过度饱和，那么颗粒就会重新沉积在表面，并只是四处移动，而不是被带进擦拭物中。4
另一个需要回答的问题是，使用预先湿润的湿巾，还是使用喷雾器、气雾剂或触发喷雾湿润的干巾更有效。(制造商会使用预饱和、预湿润或预浸渍的术语:这些都是指购买时已经用溶剂或消毒剂浸湿的湿巾，通常装在一个可以重新密封的袋子或浴缸里。)
在洁净室使用时，预饱和湿巾比瓶装IPA和干湿巾有很多好处。1988年，Contec公司首次将presat引入IBM的洁净室，以减少溶剂的使用，增加手部擦拭的便利性。由于其提供卓越的溶剂控制，预饱和湿纸巾很快被航空航天、半导体、汽车和其他行业采用，以满足日益严格的VOC排放和溶剂减少法规。然而，这些产品的最快采用者之一是医疗器械行业，该行业看到了该技术提供的生产力提高和过程控制。用于制药工业的无菌制剂于1990年推出，由于其提供的好处，现在是用于制药洁净室的快速增长的消耗品之一。
用于制药工业的无菌制剂于1990年推出，由于其提供的好处，现在是用于制药洁净室的快速增长的消耗品之一
根据来自多个行业的最终用户的反馈，对应用清洁溶液的常用方法的比较表明，使用预饱和湿巾可以减少15%至50%的溶剂使用量。对于希望管理溶剂使用和排放的公司来说，这是一个重大的好处，同时保留了涉及手擦的熟悉工作实践。
大多数制药和医疗洁净室使用70%酒精溶液进行转移消毒，因为它是快速作用的，没有残留物。例如，如果选择IPA作为酒精，它的工作暴露限值很低(英国TWA 400ppm 8小时)，并且在转移消毒期间长时间喷洒时很容易违反这一限值。使用预饱和湿巾可以消除安装通风转移舱口的昂贵补救工作的需要。
在所有的洁净室中，都需要可重复和验证的过程。用溶剂将干湿巾喷洒到预定的饱和水平不是一个可重复的过程。每个操作员对湿纸巾的感觉都有不同的看法。此外，操作人员可能戴着两副手套或隔离手套，而且由于操作人员无法实际“感受到”擦拭物的饱和程度(或不饱和)，擦拭物往往会过度湿润。即使是同一位操作员在不同的日子里也可能不会以相同的方式浸透干擦拭。
用溶剂将干湿巾喷洒到预定的饱和水平不是一个可重复的过程
在消毒的情况下，这可能会带来一个特殊的问题，其目标是在确定的接触时间内在表面上留下一层可见的消毒剂膜。擦拭液需要足够饱和，以留下足够的消毒剂，但又不能太湿，以免失去控制使用液体的好处。此外，经过验证的消毒过程依赖于每个操作人员使用的正确数量的消毒剂，以获得预期的微生物减少对数。如果使用的消毒剂不足，消毒剂可能会在达到有效接触时间之前干燥。
在清洁的情况下，饱和度水平甚至更重要。在马蒂纳等人的一项开创性研究中，5五种不同的常用湿巾在不同的体积水平上饱和，高于或低于湿巾的完全饱和极限。测试的擦拭类型包括:非织造聚酯/纤维素，非织造聚酯，熔喷聚丙烯和刀切和封边聚酯。然后通过测量每次擦拭后残留在表面上的污染物来比较湿巾在清洁普通表面时的性能。
结果清楚地表明，与任何其他饱和度水平相比，擦拭的饱和程度超过了其保持溶液的能力，使表面留下了更多的污染物。事实上，低于饱和极限的饱和水平(即不太湿润的擦拭)始终会导致更少的颗粒污染物残留在擦拭表面。据认为，来自擦拭表面和擦拭本身的颗粒通过擦拭上的溶液分布。用过量的溶液擦拭会在擦拭后的表面留下一些溶液和溶液中的任何污染物。
擦拭的饱和程度超过了它容纳溶液的能力，留下的表面污染物比任何其他饱和度都要多
有一个经过验证的清洗过程需要对过程和过程中使用的产品进行记录。使用预饱和湿巾可以减少时间和成本，因为只有一种产品，即预饱和湿巾，需要进行合格和验证，而不是两种产品-湿巾和喷雾。
使用预饱和抹布简化了sop的编写，因为消除了验证抹布喷涂的过程。这节省了时间，但更重要的是，提供了一个更容易由内部和外部机构审计的流程。
另一项最近的研究也得出了一个突破性的结论。一项发表在应用微生物学会上的研究，应用微生物学通讯6比较用喷洒酒精的干湿巾和用预饱和湿巾清洁的表面上微生物污染的传播情况。
这项独立研究得出结论，用预饱和湿巾擦拭可以最大限度地减少污染的传播:“喷有酒精的干湿巾在减少表面细菌生物负担方面的效果最小，并且能够在表面之间转移活的微生物……然而，使用喷有酒精的干湿巾后，细菌的持续转移是值得关注的。”“我们的研究结果以定量的方式清楚地表明，酒精预浸渍湿巾在减少表面生物负担方面比喷洒酒精的干湿巾更有效。”
同样值得注意的是，并非所有的湿巾都与所有消毒剂兼容。次氯酸盐溶液是非常不利的影响有机材料，如纤维素，使微生物的功效可以忽略不计。7使用预饱和擦拭，这种潜在的不兼容性将由制造商进行测试和验证或消除。
与其他技术相比，经过验证的湿擦程序是一种有效的表面清洁方法
总之，在许多类型的洁净室中，用手擦拭表面和设备仍然是制造过程中不可分割的一部分。药品洁净室的清洁消毒是保障患者安全和产品质量的关键环节。更有效和一致的手部清洁和消毒将使整个过程和最终产品的一致性、质量和安全性更高。
与其他技术相比，经过验证的湿擦程序是一种有效的表面清洁方法。预饱和湿巾的使用带来了额外的好处，提高了生产率，减少了验证，增加了过程控制和可重复性，提高了安全性，减少了VOC。对于生命科学洁净室，使用预饱和酒精湿巾比使用时湿润的湿巾更有益，因为已证明它们在减少表面生物负荷方面更有效。
参考文献
1.I F Stowers和H G Patton，从光学表面去除污染物的技术:预印本UCRL-80730劳伦斯利弗莫尔实验室1978
2.D Nobile，清洁效果方法比较:Contec演示2006
3.米塔尔，表面污染，静压出版社1979年
4.H·西格曼，《清洁表面》，维康出版公司2004年
5.C F Mattina, McBride, D Nobile，擦拭表面的清洁度:留下的颗粒作为雨刷器和所用溶剂体积的函数。洁净室东程序1996
6.M N Panousi, G J Williams, S Girdlestone, S J Hiom和J- y Maillard(2009)无菌生产中使用的酒精湿巾的评估，应用微生物学会，应用微生物学通讯48648 - 651
7.J Schultz, Minncare公司，雨刷材料对消毒溶液杀菌效果的影响，消毒技术进展1:1-2 2009
作者要感谢Contec公司的Jack McBride和Dave Nobile在编写本文时所作的贡献。
