冷冻干燥是制备许多不同产品的关键中间步骤
它最常与食品保存和速溶咖啡的发明联系在一起，但也有适合制备更复杂产品的冷冻干燥工艺。例如，冻干是散装药品脱水的一种关键方法。但它是如何工作的，为什么它在微球配方的背景下是有益的?
冻干和冷冻干燥之间没有明显的区别;前者只是后者的技术同义词。冻干是一种有效的干燥过程，在此过程中，产品被冷却到低于其三重点的温度;所述产物的气、液、固相处于热力学平衡状态。
冷冻过程看似复杂，因为其目标是最大限度地形成大冰晶，以加速升华。当产品在真空条件下加热时，产品内的冰会升华而不是融化。该工艺可将残余水分含量降低至1%，并可将产品干燥时间减少三分之一。当然，这些好处为药品制造商节省了大量成本，但冷冻干燥也可以进一步提高药品成分的关键质量属性。
药物微球的制备是一个具有挑战性的前景。这些微尺度组件通常被称为球、珠、微珠或球体，具有基于候选材料范围不断扩大的不同成分。药品制造商可以从陶瓷、玻璃、聚合物、硅酸盐等中生成高性能微球，为制药应用和其他应用提供各种功能。然而，当涉及到制备和开发时，这种多样性导致缺乏一致性，因此对于最佳的制备方法没有单一的共识。干燥是微球配方的关键工序，冷冻干燥是首选方法之一。微球本身非常适合冷冻干燥，因为它们必须在干燥状态下制备，以防止活性成分过早释放。此外，微球通常存在一定的稳定性问题，可以通过冷冻干燥来克服。
微球配方是一个极其复杂、多步骤的工作流程。首先，必须合成微球，然后收集。聚合物微球是新型药物的首选药物传递载体之一，通常通过凝聚、蒸发或喷雾干燥获得，然后通过脱万博国际娱乐app水、洗涤、干燥、混合和在许多情况下冷冻干燥精制。
冷冻干燥是通过冷冻微球，然后应用超低真空，然后增加温度来进行的。微球是冷冻干燥的，因为一旦它们经历了这个过程，它们就会变成一种灵活的多孔固体。此外，它们是无尘的，具有出色的流动性能和均匀的冷冻干燥后。
冷冻干燥法在制药生产中越来越广泛，因为它对生物制药分子和溶解度差的化合物有好处。微球的稳定性也可能存在问题，可以通过冷冻干燥来纠正。此外，一体化解决方案结合了从分类到回收的所有准备阶段，使冷冻干燥成为更具商业可行性的选择。
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