由于行业法规和业务动态不断变化，近年来，制药行业监管专业人员的角色需要不断演变
在20世纪90年代末，监管事务作为一个专门的职业仍然相对较新，职业道路不规范，教育支持也有限。监管专业人士总是拥有行业经验，并将该学科视为他们个人发展中任何合乎逻辑的下一步之一。简而言之，人们陷入了这个职业，而不是选择它。
多年来不断增加的监管义务、越来越复杂的产品，以及全球化和技术发展带来的机遇，为该行业创造了一个熔炉。近年来，在战略投入方面对监管专业人士的依赖大幅增加之后，监管专业人士的角色已经稳定下来，并变得明确起来——支撑招聘和职业发展的培训和教育正在扩大，也变得更加正规化。
监管专业人士从其他领域进入各自的职位和部门仍然是一种趋势。由监管事务专业人士协会(RAPS)进行的两年一次的监管行业实践范围和薪酬调查发现，超过88%的受访者在进入监管行业之前已经在其他领域工作过，他们通常在各自的领域有丰富的工作经验，大部分来自科学或工程专业。
2016年的调查还发现，人们普遍重视高等教育，超过99%的受访者拥有大学学位。研究生学历的比例是一个趋势，它不仅突出了监管领域的专业知识，而且突显了监管领域的复杂性和对这一行业的依赖程度。在接受调查的人中，超过42%的人拥有硕士学位，比2014年增长了2%。
在这个行业中，持续发展至关重要，因为这个行业的门柱不断变化，增长和改进的机会仅仅受到雄心壮志的限制。因此，监管专业人员越来越倾向于控制自己的学习，并寻求发展所需的核心能力，以确保监管的卓越性和在行业中的进步。这一需求推动了行业认可的监管能力框架(RCF)的发展，以及监管事务认证(RAC)的日益普及，这是监管事务领域唯一的研究生认证。RAC的持有者已经证明，他们掌握了在日益复杂的行业取得成功所需的核心能力。
监管从一开始就作为一个独特的职业克服的另一个挑战是规模。随着全球化道路的拓宽和产品组合的多样化，监管专业人士不得不培养一系列技能，以应对多种产品类型的跨国工作量。
工作的国际性和产品的多样性是如此的重要，以至于只有7.2%的受访者表示他们的工作主要集中在一个国家;近四分之三涉及多种类型的产品。
或许监管行业最引人注目的变化是，它对公司战略重点的影响越来越大。监管部门负责提交文件并获得批准的日子已经一去不复返了。除了基础的研发、临床试验、产品注册和其他预批准任务外，监管部门正在把更多的时间花在战略活动上。
随着制药行业从相对孤立的结构转变为由相互关联的利益相关者组成的村庄组成的豆荚结构，这种战略依赖已经有机地增长，监管机构发现自己处于与所有利益相关者接触的独特位置。监管专业人员与每个部门互动——从研发团队、制造和质量一直到营销、销售、法律、财务和管理团队，以及临床医生和消费者。
对监管部门的多部门理解的规模和深度意味着它更有能力理解各级利益相关者面临的挑战。今天，监管专业人员提供的专业知识被视为一种宝贵的商业资产。如今，他们作为商业领袖的教育、技能、经验和效率同样受到重视。
监管的职权范围已经扩大到这样一个水平，这些专业人士可以对雇主的业务和最终受益于医疗保健产品的患者产生真正的影响。
