制药行业的数字化困境

截止2019年6月27日

西门子数字工业英国和爱尔兰制药和生命科学主管Alwyn Jones表示,药品生产可能会暂时抵制工业4.0的冲击,但忽视数字技术的好处可能会让你的企业长期处于风险之中

制药行业的数字化困境

很少有人会说,质量、速度和一致性对于成功的药品生产至关重要。此外,利润可能非常微薄,竞争激烈,真正的、新的突破性配方的数量不仅越来越少,而且更难商业化。这似乎使制药行业的数字化时机成熟;然而,该行业的许多领域都落后了。

障碍包括可能被视为已经高效的制造流程的潜在破坏,新投资导致的投资回报率缺乏保证,劳动力中明显的技能不足以及网络安全的挑战。

这些是我们和一些制药商最近在英国利物浦举行的西门子数字会谈会议上探讨的一些关键问题。人们的共识是,尽管其中许多担忧是合理的,但在制药加工中采用数字化所能带来的巨大收益似乎将超过风险。

因此,令人费解的是,为什么这种程度的抵抗仍然存在。一种观点是,一些供应商出售的是基于颠覆性技术、大规模定制和全天候生产的长期愿景。这未能认识到短期和中期需求,并助长了对未知的恐惧。

作为制造商,西门子理解这一点,我们与制药供应链密切合作,以确定何时可以在最小干扰的情况下实现可实现的、有意义的、具有成本效益的收益。

将孔蒂

然而,一旦你在这个层面上有所投入,你就可以开始探索自动化、工业物联网分析和其他工业4.0技术的转型潜力。这包括制药生产的圣杯——更短的上市时间。使用过程分析技术(PAT),活性成分可以在高度自动化的紧凑和封闭的单元中生产。

Alwyn Jones,西门子数字工业英国和爱尔兰制药和生命科学负责人

Alwyn Jones,西门子数字工业英国和爱尔兰制药和生命科学负责人

这意味着以前在经典批处理过程中按顺序完成的生产步骤被集成,从而使资产利用率提高了30-40%。更少的人工干预还可以使生产成本降低20%,以前需要两个月才能完成的产品现在只需两天。

进一步深入研究,想象一条连续的压片生产线,用于将粉末转移到开发、试验、临床和生产批量的涂布片剂,使用一条生产线。该系统还可以剂量和混合原料,执行湿或干造粒,干燥,压片,涂层和质量控制,所有在一条线。这大大减少了开发时间和原材料的使用。

关于配方成分添加正确的数量,以及混合和加工以获得正确的批量同质产品,这是非常劳动密集型的。但是,通过将自动化与PAT和电子批记录系统相结合,您可以更有效地跟踪产品质量和过程性能,简化批审查并实现产品的实时发布。在保持质量和提高效率的同时,还可以降低工艺和能源成本。

工作的好处

从更广泛的制药生产过程来看,我们也可以看到数字化如何在其他领域带来重大收益。以原材料和辅料为例;这些需要与所有准备配方的成分称重。

根据操作人员对活性成分的暴露水平,整个操作的特点是在交互式工作流程的指导下进行手动操作。通过数字化干预,可以对配方执行和记录进行转换,减少错误并提高运营效率。

此外,主包装和二次包装都可以优化,避免在外包装、插入物和标签都一致正确的情况下,容器内出现不合规格的产品。然后我们对工厂本身进行优化。

拥有一个稳定的、可控的环境是至关重要的,有保障的、不间断的公用事业(如数据、水,当然还有电力)供应也是如此。这是预测性维护等好处开始实现的时候,停机时间的减少具有特别重要的意义。

因此,当研究为什么制药公司对数字技术的采用速度没有预期的那么快时,值得记住的是,第一批产品不一定是每个人的主要目标。但是,制药公司现在应该做的是,无论多么谦虚,都应该开始数字化进程。否则,他们很快就会落在已经在路上的人后面。

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