COVID-19对制药业的影响

24 - 5 - 2022

尽管COVID-19大流行尚未结束,但许多国家目前正处于病毒向流行状态过渡的过程中。然而,后者是一个复杂且难以理解的概念,Goodbody Healthcare医疗股权研究主管Adam Barker解释道

COVID-19对制药业的影响

目前尚不清楚,随着COVID-19的发展,我们预计将看到何种程度的感染,卫生系统将面临何种负担,病毒高峰出现的频率如何,以及(像流感一样)大流行和地方病状态之间的界限是否会模糊。

然而,同样显而易见的是,考虑到科学生态系统中每个人的快速反应,世界在应对这种新疾病方面有了更好的准备。疫苗和疗法的提供速度是前所未有的,关键是,世界对该病毒的反应也是前所未有的,留下了几项重要的遗产。

改变制药行业的预期

也许COVID-19最大的遗产将是它如何影响全球制药业的创新步伐,需要克服的挑战,以及公司和其他利益相关者如何相互互动。

COVID-19疫苗的研发时间迅速缩短——从10年缩短至仅1年——无疑将提高人们对未满足的医疗需求能够多快得到满足的期望。例如,尽管面对日益增长的细菌耐药性,正在推动开发新型抗菌剂,但仍然存在明显的未满足的需求,我们预计会有更大的呼声要求制药业加紧解决这一问题。

重要的是,正如政府在分担财务风险方面采取了重大举措,公私伙伴关系对快速开发COVID-19疫苗至关重要一样,这些关系对促进其他医学领域的创新也至关重要。一个很好的例子是,英国最近决定推出世界上第一个抗生素供应的“订阅”模式,向供应抗生素的制药公司支付固定费用。1

最后,COVID-19的全部医疗负担和对冠状病毒危机的应对尚不清楚。比如,“长冠”疫情会带来什么影响?封锁将如何影响其他病毒未来的行为?可以说,正如制药业对病毒的出现迅速作出反应一样,它也将对尚未完全显现的问题作出反应。

COVID-19对制药业的影响

传染病的风险仍然非常重要

COVID-19还尖锐地提醒发达世界,传染病的威胁仍然是公共卫生当局的一个关键考虑因素。尽管近年来,慢性疾病在发达国家受到了更大的关注,这是可以理解的,但新型病毒引起的大流行仍然是公共卫生威胁的首要问题。

SARS-COV-2不太可能是最后一种有可能传染给人类的大流行冠状病毒……许多人会认为,禽流感的威胁甚至比冠状病毒更大(中国最近报告了一例人感染H3N8禽流感的病例)。

无论如何对任何一种病毒的风险进行排名,我们在COVID-19方面的经验可能会促使我们更加关注如何在此类威胁出现时预防和应对,包括利用监测系统和及时跨境共享信息。

当涉及到快速应对新威胁时,这是绝对关键的;但重要的是要记住,COVID-19最初是在冬季(呼吸系统疾病的主要时期)发现的大约40例非典型肺炎。这可以说是一个成功的监控系统的标志,它们还可以改进多少将是一个有趣的问题。

除了监测之外,拥有预先准备好的工具来对抗病毒是另一种选择。针对一个病毒家族的多种病毒株的疫苗,如泛流感疫苗或泛冠状病毒疫苗,是一种选择,但事实证明,它们很难用于流感等疾病。

信使rna疫苗的迅速崛起是否有助于减轻这一负担仍有待观察,因为从理论上讲,这类疫苗可以携带更多抗原,并有可能促进更多样化的免疫反应。

针对新病毒的疫苗的开发也将使我们关注传染病的研究。例如,“功能获得”实验在潜在大流行病毒的研究中将发挥什么作用?转基因病毒带来的风险是否证明了找到针对它们的治疗方法的潜在好处?在大流行之后,这些问题可能会成为更加突出的焦点。

除了泛疫苗,考虑到它们所针对的病毒成分,抗病毒药物也有可能对广泛的潜在变异表现出效力。评估辉瑞的PAXLOVID和默克的molnupiravir等药物对抗多种冠状病毒效果的研究将在这方面提供信息。

提高研发效率?

在大流行期间,制药业与监管机构密切合作,有助于加快对新药物和疫苗的审查进程。显然,我们可以从这一经验中吸取教训,并加以利用,以帮助促进医疗创新的及时交付。

此外,制药公司已经进一步接受了数字工具的使用,这些工具可以帮助改善临床试验患者的识别和快速注册,降低进行上述试验的成本,并加速向更加分散和以患者为中心的临床试验设计的现有趋势。

这种与监管机构加强合作、降低临床试验成本以及能够更快地发现和招募可能从临床试验中受益的患者的结合,为提高整个行业的研发效率提供了机会。

注重成本效益的强化

COVID-19大流行对制药业的最后一个重要影响是,人们越来越重视成功批准的新疗法的成本效益数据。几年来,医疗保健支付者越来越关注价格效率,这是一个日益增长的趋势,考虑到大流行期间的政府支出,这种情况只可能进一步加剧。

因此,制药行业将越来越多地瞄准最好的、一流的资产,这些资产能够提供足够的临床差异,从而证明为它们提供资金是合理的。这将有希望意味着有越来越多的疗法为患者和目前缺乏疗法的疾病提供显著的益处。

也许这里的一个不确定领域是,对COVID-19的应对如何改变了公众对什么应该和不应该得到资助的意见和期望。尽管在成本受限的医疗体系中,有效配置资源始终是必要的,但应对COVID-19的高支出可能意味着公众将继续预期医疗支出增加。

在决定不资助一种新疗法时,医疗保健支付者需要进行清晰和准确的沟通,以证明资助决定的合理性。

结论

制药行业正在快速提供疫苗和疗法,以摆脱COVID-19大流行。这可能会使人们对卫生部门产生新的期望,而卫生部门在解决其他卫生问题方面仍然很重要,这些问题的医疗需求尚未得到很大满足,而且事实证明很难找到解决办法。

公共和私营部门之间的合作在COVID-19疫苗开发中非常有效,需要加强这种合作,而且整个部门的研发生产率也有可能提高,因为从大流行环境中汲取的经验教训与保持早期势头有关。

一个及时响应号召的部门加速了大流行前规范的恢复,现在有机会以前所未有的时间为最需要的患者提供更多的创新。

参考

1.www.ft.com/content/c7cbebe4 - 8597 - 4340 - 8 c55 - 56 - c4b423c1d1。

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