大型制药公司正面临着“专利悬崖”，监管机构和医疗保健支付方对新药的审查越来越严格，创新门槛也越来越高。不断上升的研发成本导致企业规模缩小。与此同时，小型生物技术初创企业和学术衍生企业正在增加，但面临资金和设施的缺乏。需要更有创意的伙伴关系安排和更开放的创新，使双方都能蓬勃发展。
随着专利过期和研发失败的现象层出不穷，大型制药公司发现新的畅销产品越来越难获得。苏珊·伯克斯(Susan Birks)在伦敦生物商业会议上报道了制药行业从传统研发模式转向合作和开放创新的趋势。
无论你是否相信重头戏的时代已经结束，或者大规模销售仍在酝酿之中，很明显，传统制药行业的格局正在发生变化。在过去的几十年里，蛋白质组学和基因组学领域的医学发现已经突破了传统医学的界限，许多新的生物疗法成为可能。生物仿制药的出现、人类基因组的解开以及使用干细胞的成功疗法表明，未来的药物将更有效、更有针对性，而不是以一种重磅药丸的形式出现。
因此，大型制药公司正忙于调整策略，以确保在这些新的治疗领域获得一席之地。另一方面，小型生物技术初创企业和学术衍生企业正在增加，但长期面临缺乏资金和设施的问题。那么，这两家公司如何才能成功共存并更好地开展业务呢?今年2月在伦敦举行的生物商业会议提出了更多创造性的合作伙伴关系和开放创新的主题。
对大型制药公司来说，重新发明是迫切需要的。除了陷入“专利悬崖”之外，它还面临着一个进一步的问题，即监管机构和医疗支付方对新药的审查越来越严格，创新门槛也越来越高。以前的热门疗法只需要在疗效、安全性或便利性方面与标准疗法相比有所提高，而现在它们必须在患者预后方面表现得更好。
随着研发成本的增加，大型制药公司不得不裁员。不止一家制药巨头经历了“痛苦的一年”——正如一位公司发言人所说，“拥有庞大的站点和庞大的基础设施是一个巨大的挑战”。随着销售人员被裁减，非增值活动被外包，研发战略也需要重新思考。股票市场不再信任制药公司的内部研发管道，因此制药行业希望与学术界合作，从外部创新中分一杯羹。越来越多的人认为，引进创新比内部创新更有效。
2010年，超过一半的热门大片是通过合作产生的，这些大片的发起者保留了他们产品的地区版权和版税。
合作显然是一种解决方案。如今正在进行的交易比以往任何时候都多，合作类型也在不断增加:技术获取、产品交易;探索阶段为研发提供资金，以换取版税;联合开发/联合商业化协议等。
据全球商业战略咨询公司LEK称，12010年，超过一半的热门大片是通过合作产生的，这些大片的发起者保留了他们产品的地区版权和版税。此外，在2010年由十大制药公司商业化的87部大片中，超过三分之一在世界某些地区签订了联合推广协议，大多数都向第三方支付了专利使用费。
大型制药公司面临的问题是找到合适的技术和合作伙伴。如今频繁的合作会议被很多人认为“不过是肉类市场”，双方的结果都不尽如人意。
大型制药公司也意识到，它需要在开发周期的早期寻找合作机会。一位发言者在讨论中说，大型制药公司过去关注临床阶段，现在只关注临床前阶段。此外，价格不再是主要问题。另一位发言人说，合作协议过去对价格敏感，现在它们更多地以科学为导向;辉瑞(Pfizer)欧洲研发业务发展部负责人詹姆斯•埃希尔比(James Eshelby)在演讲中表示，金融交易正变得更加灵活。他说，不需要公平的利益，但确实需要互惠互利。
这一举措旨在为开放创新(OI)创造机会。这并不是一个新想法:“我们已经有了OI，我们只需要在大型制药公司、生物技术和学术界之间更好地联系起来，”Stevenage Bioscience Catalyst的首席执行官马蒂诺·皮卡多(Martino Picardo)说。
就是在这次活动上，皮卡多宣布了斯蒂夫尼奇生物科学催化剂它是葛兰素史克(GSK)、英国商业、创新和技能部、威康信托基金会、东英格兰发展局和英国技术战略委员会的合资企业。这个耗资3800万英镑的开发项目是一个独立的生物科学园区，旨在为小型生物技术和生命科学公司以及初创企业提供专业知识、网络和传统上与跨国制药公司相关的科学设施。
小型生物技术公司将获得对其研发活动的新见解，(这)将加速从发现到产品开发的进程
GSK希望，斯蒂夫尼奇生物科学催化剂(SBC)园区将促进租户公司之间的合作和互动，希望机会与合作的结合将为所有人带来创新和商业成功。GSK说:“小型生物技术公司将获得对其研发活动的新见解，(这)将加速从发现到产品开发的进程。”
在这次活动中，最近成立的爱丁堡生物quarter孵化器也希望促进新的生物技术和大型制药公司之间的联系。除了为衍生产品和初创公司提供住房外，爱丁堡生物quarter的工作人员还参与确保合作伙伴关系，帮助学术界将研究和专业知识商业化。
苏格兰企业(Scottish Enterprise)和英国政府商业部(Department for Business)在金融危机后介入，为该项目的建设提供了资金爱丁堡BioQuarter五五分的合资企业。BioQuarter已经与葛兰素史克公司签署了一项协议，开发治疗急性胰腺炎的药物，现在正在招募其他公司来填补大楼。
爱丁堡生物区生物孵化器包括位于苏格兰生命科学界中心的实验室和办公室
人们希望这类项目能够帮助新的转化疗法取得进展。与此同时，大型制药公司有机会结识新公司，并在传统研究领域之外的领域进行合作。
这种合作对于帮助大型制药公司实现多元化和建立未来的合作伙伴关系或授权产品交易非常有价值。据称，默克公司65%的收入来自授权产品。出于同样的原因，礼来公司表示，它已经实现了更大的化学多样性;代表们被告知，该公司已经从外部筛选了大约1万个分子——这些分子与公司内部的分子有很大不同。
但是合作需要大量的信任和努力，而且“过去常常做得很糟糕”，一位发言人说。因此，大型制药公司正在改变其合作方式。
合作已经变得更具创造性，即使是跨国公司现在也承认，它们不能总是单打独斗。从今天一些项目有多达四个大型制药公司合作伙伴同时参与的事实可以明显看出这一点。其中一位发言人说，我们必须向多个合作伙伴开放，因为单干很难。
由于其规模，大型制药公司可以尝试多种不同的合作结构，并了解哪种最有效。对于小型初创企业和分拆企业来说，要从这笔交易中得到他们想要的东西似乎更难——他们想要资金，但又不能放弃自己的全部发明;因此，管理知识产权至关重要。
成功不仅仅依赖于建立一个单一的产品公司
英菲尼迪制药公司(Infinity Pharmaceuticals)前首席执行官、百健艾迪公司(Biogen Idec)执行副总裁史蒂文•霍尔茨曼表示，成功不仅仅依赖于建立一家单一产品公司。这意味着建造一个可以可持续地生产多种新产品的工厂。他给希望与大公司合作的小公司的建议是:利用好自己的平台;放弃你较年轻的产品，但不要削减那些能创造长期价值的产品。他说:“获得一些产品的授权，找到一个老大哥，让你在不受重大干扰的情况下建立自己的渠道。”他补充说，老大哥的缺点是你“很可能被收购”。
关于知识产权问题，Molecular Partners首席商务官Patrick Amstutz建议(对于基于平台的公司)保护所有与“平台”相关的东西，但在放弃基于产品的知识产权方面要灵活。与此同时，辉瑞的埃希尔比持乐观态度。他说，除了专利，我们还有很多知识产权可以分享。
但每个人都承认开放式创新需要付出很多努力。这不仅仅是分享成功。开放式创新提高了企业之间的信任，使得它们更多地分享失败的经验——这些知识可能有助于防止未来出现更昂贵的研发失败。
| SBC迎来了第一个租户 |
| 2012年2月9日开业，斯蒂夫尼奇生物科学催化剂(SBC)迎来了它的第一个租户，Aptiv Solutions，它已经在孵化器大楼里占了空间。Aptiv Solutions提供药物和医疗器械开发服务，在适应性临床试验设计和执行方面具有专业知识。 |
| Aptiv Solutions的首席执行官兼董事长Pat Donnelly认为，SBC将有助于“通过推动发现和开发的新方法来解决生物制药行业面临的挑战”。 |
| 由于长期计划将校园扩大到目前的五倍，SBC校园将提供一系列的设备和商业机会，这是中小企业(SME)不可能单独发展的。租户保留完全的独立性和与任何商业合作伙伴互动的自由。 |
| 威康基金会的技术转让主任Ted Bianco说:“我们参与这个项目是一种新颖的机制，我们的目标是支持一系列新的转化研究活动，通过这种机制，我们希望进一步为我们在未满足医疗需求的领域资助产品开发做出贡献。” |
斯蒂夫尼奇生物科学催化剂中心提供会议和会议设施-旨在促进开放式创新的空间
参考
1.p·雅凯和e·施瓦茨巴赫。在活的有机体内， 2011年5月，29卷。第五名
