治疗方法:治疗偏头痛的阿佐剂

15 - 8月- 2022

偏头痛被认为影响着全球超过10亿人,并可能对生活质量产生重大影响

治疗方法:治疗偏头痛的阿佐剂

爱力根开发了一种潜在的预防性治疗方法阿致敏(atogepant),目前正在由艾伯维(AbbVie,已于2019年收购了爱力根)进行研究。

它是一种口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂;CGRP水平在偏头痛发作时升高,因此阻断它可能对偏头痛患者有临床益处。

双盲IIb/III期研究在825名有偏头痛病史的成年人中进行,每月有4-14天偏头痛。1受试者被随机分为10、30或60毫克,每天一次,30或60毫克,每天两次,或安慰剂,持续12周。

与安慰剂组相比,所有5组给予阿合用剂的平均每月偏头痛天数均有显著变化:与安慰剂组相比,减少4.0、3.8、3.6、4.2和4.1天,减少2.9天。最常见的不良事件为恶心和疲劳。

在一项双盲III期试验中,910名每月偏头痛天数为4-14天的成年患者(各组平均为7.5-7.9天)被纳入研究,并被随机分配接受10、30或60 mg的阿盖妥或安慰剂,每天一次,持续12周。2

每月减少的偏头痛天数分别为3.7、3.9、4.2和2.5天。各种次要终点也有改善,包括每月头痛天数和生活质量。

最常见的不良事件是便秘和恶心。对结果的进一步分析表明,早在开始给药的第二天就可以看到治疗的益处,并且在试验中疗效持续。3.

它还在32例肝功能损害患者中进行了评估。4重度、中度、轻度或无损害的受试者(各8人)与开放标签I期试验中肝功能正常的受试者进行匹配。它被迅速吸收,并有明显的最终消除半衰期11小时。

与无肝功能损害的患者相比,肝功能损害患者全身暴露于该药物的风险要高15-38%,但研究人员认为,考虑到药物的安全性,这与临床无关。

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参考文献

  1. P.J.戈德比,et al。柳叶刀神经19, 727(2020)。
  2. j . Ailani等人,n。j .地中海385, 695(2021)。
  3. T.J. Schwedt,等,头痛42, 3(2022)。
  4. r . Boinpally等人,克林。杂志。药物开发10, 726(2022)。

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