特应性皮炎是一种慢性复发性皮肤病，其特征是强烈的瘙痒、炎症和皮肤干燥
活组织检查表明，白介素-13是导致这种情况的主要细胞因子;因此，阻断IL-13是一种潜在的治疗选择。
单克隆抗体lebrikizumab被设计为选择性结合IL-13，防止形成异二聚体复合物，导致信号级联，导致有问题的病变和相关症状。它由Lilly和Almirall公司开发。
在单用皮质类固醇治疗不能充分控制症状的一组特应性皮炎患者中评估了其疗效和安全性。1
在一项随机、安慰剂对照、双盲II期研究中，209名中度至重度特应性皮炎成人患者均使用局部皮质类固醇，每天两次;2周后，他们随机接受单剂量125 mg或250 mg的lebrikizumab，或125 mg或安慰剂，每4周一次，持续12周。
主要终点是第12周湿疹面积和严重程度指数(EASI)减少50%的患者百分比。此时，4周给药组患者中有82%达到EASI-50，而安慰剂组为62%。
与安慰剂相比，单次给药方案均无统计学上的显著改善。所有组不良事件发生率相似，大多为中度或轻度。
它也被研究作为单剂治疗。在一项II期双盲、安慰剂控制剂量范围的随机临床试验中，280名中度至重度特应性皮炎患者每2周皮下注射安慰剂，或每4周注射125 mg lebrikizumab (250 mg负荷剂量)，每4周注射250 mg lebrikizumab(前两次剂量为500 mg)，每2周注射250 mg。2
所有给予抗体的组在第16周时EASI改善的主要终点均有剂量依赖性和统计学意义上的显著改善。早在治疗的第二天就可以看到改善。
两项安慰剂对照III期试验的主要结果已通过新闻稿发布。在这两种试验中，抗体都达到了所有主要和关键的次要终点，包括瘙痒改善和皮肤清除。
这两项试验仍在继续，另有三项III期研究正在进行中。该抗体也正在评估其他适应症。
其中包括特发性肺纤维化，其中联合吡非尼酮的II期试验未达到其主要终点。3.在哮喘患者中也进行了多项研究。
参考文献
