尽管治疗的进步,近年来,多发性骨髓瘤血液癌症是无法治愈的
病人最初都反应过于频繁复发,对当前难治的疾病治疗。
赛诺菲已经开发了一种单克隆抗体,isatuximab有潜力改善多发性骨髓瘤患者的前景。CD38受体结合,对多发性骨髓瘤细胞高表达,诱导细胞凋亡。
在一个开放的标签,Ib试验剂量升级阶段,57例复发或难治性多发性骨髓瘤患者每周给药(10或20毫克/公斤)或3、5或10毫克每隔一周,结合lenalidomide(25毫克)几天大批和每周剂量的地塞米松。1
剂量的平均持续时间是36周。这是一般耐受性良好,没有达到最大耐受剂量。
最常见的抗体相关的不良事件是infusion-associated反应。可评价的人口,lenalidomide-refractory患者的总体响应率为56%和52%。总体中位无进展生存期是8.5个月。
III期随机、多中心、开放标签研究也已在307年复发、难治性多发性骨髓瘤患者曾接受过至少两次的治疗,包括lenalidomide和蛋白酶体抑制剂,但以前从未被发现是耐火材料anti-CD38单克隆抗体。2
对象要么是每周isatuximab(10毫克/公斤)第一然后2周,4周+ 4毫克pomalidomide每两周一次,每周40毫克的地塞米松(如果他们75岁以上20毫克),或者只是pomalidomide /地塞米松的组合。
中位无进展生存与抗体是11.5个月和6.5个月。最常见的治疗诱发不良事件是输液反应,上呼吸道感染和腹泻。
另一个正在进行三期临床试验的抗体表示与carfilzomib和地塞米松在300多个病人。3
作为单一疗法也被调查,显示承诺在第一阶段试验剂量升级和扩张在84年复发或难治性多发性骨髓瘤患者。4
有一个总体响应率为24%的病人至少10毫克/公斤,包括一个完整的响应。反应是25周的平均持续时间为高危患者和36周。
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