大约三分之一的成年人都有失眠的症状，比如难以入睡、难以入睡或两者兼而有之
这导致患者白天疲劳、易怒、难以集中注意力。
睡眠不好还会导致多种健康问题，比如高血压、糖尿病、肥胖、抑郁、心脏病发作、中风和痴呆的风险增加，除此之外，睡眠不好还会对情绪和行为产生负面影响。随着年龄的增长，它变得越来越普遍。
Eisai和Imbrium Therapeutics正在开发一种新的潜在治疗方法lemborexant。1它通过结合两种受体亚型抑制食欲素信号。
Orexin信号被认为可以促进正常睡眠-觉醒节律的人的清醒时间;在异常情况下，抑制不适当的食欲素信号可能有助于睡眠的开始和维持。
在一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、自适应、平行组临床试验中，291名成年和老年失眠受试者被纳入研究。2
受试者被给予1、2.4、4、10、15或25毫克的lemborexant，或安慰剂，持续15晚。在第五次中期分析后，当15 mg剂量达到疗效和安全标准时，该研究停止了早期成功;另外三种剂量也符合标准。
与安慰剂组相比，受试者在睡眠疗效、持续睡眠潜伏期和主观睡眠开始潜伏期方面有显著改善。不良事件大多为轻度或中度，包括剂量相关性嗜睡。
两项III期研究也已被报道。在一项研究中，1006名年龄在55岁及以上的失眠患者被给予5或10毫克的lemborexant或6.5毫克的活性比较剂缓释唑吡坦。3.
在长达35天的预随机化阶段(包括两周的安慰剂磨合期)后，有30天的治疗期和至少两周的无治疗期。多导睡眠描图显示，在治疗一个月后，lemborexant在两种剂量下都优于安慰剂。
在949名成年患者中进行的第二次试验的主要结果已通过新闻稿宣布。
在类似的磨合期后，受试者被给予5或10毫克lemborexant或安慰剂6个月，随后是6个月的纯活性治疗，在此期间安慰剂组被重新随机分配到活性组之一。该药物的疗效目标，包括睡眠开始潜伏期、睡眠效率和睡眠对象后的觉醒率均达到。
参考文献
