在2022年Pharmapack Europe(5月18日至19日，巴黎博览会，凡尔赛门)，制药包装和药物输送行业最大的中心，探索医疗设备的连接性之前，Kevin Robinson博士与Team Consulting的工程顾问Thomas Watts (TW)进行了交谈万博国际娱乐app
他讨论了为医疗设备增加连接的许多好处和缺陷，从收集用户数据到提高上市后监控的可靠性的需要，允许用户在智能手机上跟踪他们的药物……甚至是安全威胁和发展挑战。
KSR:互联设备的主要用户案例是什么?
TW:许多公司仍在增加网络连接，而没有充分考虑他们可能从中得到什么，尽管现在有更多的公司开始更清楚地考虑它的好处。制造商关注的关键领域是“现场”设备诊断信息。
因此，例如，他们可以直接从用户那里接收错误报告，并在现场识别设备故障。我们还发现，越来越多的用户希望通过智能手机或连接设备查看自己的医疗数据。例如，这些数据还可以传递给医疗保健提供者，让临床医生确认患者是否以正确的频率服药。在诊断学中，我们看到人们对如何获得更综合的观点有了更紧密的思考。能够将数据共享到多个临床站点是有益的，云连接是实现这一目标的有用工具。
KSR:将医疗设备连接到云端有哪些好处?
TW:所以，首先也是最重要的，是数据访问的便捷性。设备用户通常不需要做任何事情，只需要建立到云的初始连接，以便数据通过。从制造商的角度来看，这是一种能够看到数据的能力，而这些数据通常是他们无法访问的。
如果我们以肠外设备为例，你可能对药物配方中的温度敏感，你可以在设备中添加温度记录，并从生产现场一直到药物输送点接收数据，这可以帮助确保你没有超过适当的温度范围。万博国际娱乐app
报告并了解您的设备失败与成功的比率，可以帮助您确定需要在哪里调查问题。当然，将设备连接到云端还有许多其他好处，从帮助用户跟踪和管理他们的药物，到提供设备使用和患者行为的关键数据。
KSR:有很多可用的技术;你怎么知道该选哪个呢?
TW:与其考虑具体的技术，不如从考虑用户类型开始。对于家庭使用，世界上大部分地区都有智能手机，蓝牙已经成为家庭使用设备的一种逻辑连接机制。
对于那些从未离开过家的设备，Wi-Fi可能是一个更合适的方法，但并不是每个家庭都可以使用。使用移动数据连接可能是最难的，因为每个地区都有不同的技术和5G频段。5G可能是最难采用的，但它在特定区域内提供了最大的位置灵活性。
在所有医疗设备的开发过程中，关键是针对用户和最适合他们的病情和位置的设备，这是内聚设备设计的所有部分。
KSR:用户体验如何影响设计阶段?
TW:如果你可以方便使用移动应用程序来帮助用户设置他们的设备或充当接入点，那么就可以通过良好的用户体验设计来直观地指导整个过程。如果你的用户的能见度很低，制作连接到你的设备的小按钮是毫无用处的。很难一概而论，但如果你的目标是一个设备或用户群体，如果他们在生活的其他方面使用连接，他们更有可能成功地将连接用于医疗目的。
KSR:开发人员面临的一些常见陷阱是什么?
TW:一个关键的陷阱是他们不清楚他们想要的连接是为了什么。从技术上讲，为设备添加连接性非常容易，但您需要考虑传输的数据类型、何时需要传输以及需要传输的频率。
另一个是，作为优秀的软件开发人员，我们应该始终考虑网络安全问题，并考虑到由于连接或向设备添加新功能而可能发生的所有风险。如果您没有及早考虑到这一点，并且没有适当地构建您的软件，那么您将自己暴露在更大的风险中。
KSR:网络安全的现实风险是什么?
TW:实际上，我们可以假设任何可以被攻击的设备都会被攻击。如果有人攻击您的医疗设备，他们可以使用它发送不良数据，对您连接的设备产生负面影响。他们不太可能直接入侵你的云服务器，但他们可以发送一些有针对性的影响和负面结果的数据。
这可能会欺骗你，让你相信你的健康没有问题，甚至操纵健康数据。如果你在操纵一个人的健康数据，可能会导致错误的治疗，这可能会伤害甚至杀死他们(在最极端的情况下)。因此，我们必须假设网络安全在开发过程中是一个非常现实的风险。
KSR:添加连接设备是否会大幅增加设备的成本?
TW:将连接技术添加到设备本身的成本并不是很大的个人成本。支持BLE连接的芯片可能比未连接的芯片贵几美元。您可能更关心的领域是现场维护和维护您的云系统支持。如果你有一个托管的云系统，就会有持续的托管和安全成本。因此，你需要考虑拥有整个连接系统的健康经济效益。
KSR:可持续性与联网设备有什么关系?
TW:有很多设备正在获得以前从未有过的连接解决方案……这显然是一个可持续发展的问题。特别是一次性设备，因为我们目前不能回收大多数医疗设备，导致电子产品和电池被丢弃。
作为设备开发者，我们需要更多地关注我们设备的长期可用性，并将其与药物疗法和注射技术相结合。如果你将你的设备模块化，你可以使电子组件与其他无菌组件分离，这样它们就可以回收或重复使用。
你可以使用不需要电池的技术，例如，如果你需要一个单一时间点的样本，你可以使用NFC技术。如果你及早开始计划，好的设计可以让你考虑关键的开发标准。
KSR:你对未来1到5年有什么打算?
TW:在短期内，我不认为我们会看到连接设备的数量立即发生很大变化，因为开发完成需要大量的时间。从长期来看，在制药行业，由于病例数量众多，我们可能会看到具有简单连接的注射剂被销售给用户，允许与医疗保健系统和临床医生集成，以远程审查治疗方案。
然后，我们可以更有效地将人们带到诊所，专注于需要更多帮助的患者。我们也很可能在临床试验过程中看到设备连接的应用。新的工具、设备和应用程序为试验对象提供了以更高的效率和灵活性报告更有意义结果的潜力。
这可能是简单的患者报告结果或临床结果评估工具和捕获设备使用。这些连接的应用程序和数字解决方案可以取代面对面或身体评估的需求。
KSR:是否需要做些什么来实现这种医疗保健系统的整合?
TW:可以使用各种数据格式，但更多的医疗保健IT系统正在使用标准数据格式。作为开发人员，我们可以专注于更广泛的集成，而不是必须与多种不同类型的平台集成。
在设备端，它将更符合我们的需求，可能会有更大程度的控制。在采用方面，医疗保健提供商首先需要采用这些网络系统，以便更有效地使用它们，并允许设备集成。
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