TriLink为mRNA制造提供了新的gmp级材料

20 - 9 - 2022

n1 -甲基-假尿嘧啶-5’-三磷酸是信使rna制造的关键原料,它使研究人员能够加速他们的药物发现和开发

TriLink为mRNA制造提供了新的gmp级材料

TriLink BioTechnologies是Maravai LifeSciences的一个品牌,通过首个gmp修饰的核苷-三磷酸(NTP)产品扩展了其mRNA原材料供应。

NTP利用了TriLink的质量体系和GMP能力,包括洁净室制造、扩展分析测试和工艺验证。由于在fda批准的针对COVID-19的两种mRNA疫苗中纳入了n1 -甲基-假尿嘧啶修饰的mRNA,过去几年对其需求显著增加。

TriLink生物技术公司研发部高级副总裁Kate Broderick博士说:“COVID-19 mRNA疫苗的一个关键方面是使用了改良的碱基n1 -甲基-伪尿苷,而不是标准的尿苷碱基。”“这种修饰对mRNA疫苗的工作至关重要,否则,脆弱的mRNA很快就会被免疫系统降解。”

“我们对mRNA原材料的分析能力是无与伦比的,因此将相同水平的过程控制应用于我们目录中的其他产品具有战略意义

作为N1meΨTP的首批制造商之一,TriLink是该领域的早期先驱。TriLink生物技术公司高级副总裁Jeremy Horton说:“我们的团队已经生产n1 -甲基-假尿嘧啶-5 ' -三磷酸十多年了,获得了重要的专业知识。“我们对mRNA原材料的分析能力是无与伦比的,因此将相同水平的过程控制应用于我们目录中的其他产品具有战略意义。”连同其革命性的CleanCap共转录mRNA capping试剂,已在全球数十亿剂量的mRNA疫苗中使用,提供GMP级n1 -甲基伪尿碱,加强了TriLink的承诺,使行业能够为临床带来突破性的基于mRNA的治疗。

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“n1 -甲基-假尿嘧啶是我们今天看到的大多数mRNA疗法的关键原材料。我们的gmp级n1 -甲基-伪脲-5’-三磷酸盐使我们能够满足客户在国内采购材料的需求,”TriLink生物技术公司首席运营官Brian Neel说。“我们很高兴将这种gmp级分子添加到我们的化学合成盖帽试剂和mRNA成分中,并将其视为我们mRNA管道中众多gmp级试剂中的一种。”

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