UCB使用定制技术获得EMA批准的预填充笔

20 - 9 - 2016

CHMP批准首个使用beespak技术的生物制剂一次性自动注射器

UCB的首个一次性自动注射器已被欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)批准,该注射器采用了beespak的药物输送技术。万博国际娱乐app

该公司表示,其基础的beespak技术能够以安全、易于使用和方便的方式为患者提供高粘性生物治疗药物。

这是Bespak自动注射器技术在快速发展的生物制剂领域的首次应用。

beespak是Consort Medical的子公司,该公司注意到UCB的公告,CHMP建议在所有批准的适应症中使用CIMZIA自动点击预填充笔。

该公司表示,这一积极的意见是基于对自动点击笔的验证数据和风险收益分析。

此前,Reddy博士的Sumatriptan自动注射器INJ300在2014年获得批准、上市和商业化。

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Consort Medical的首席执行官Jon Glenn说:“这是我们的第一款产品获准进入高价值和高增长的生物制剂市场,是Bespak注射剂特许经营的另一个重要里程碑。”

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